Ditevaksal-T für Erwachsene – Impfstoff gegen Tetanus und Diphtherie (Td) für Kinder ab 7 Jahren und Erwachsene

DITEVAKSAL-T® für Erwachsene ist ein Kombinationsimpfstoff mit konzentrierten und gereinigten Tetanus- und Diphtherie-Toxoiden, adsorbiert an Aluminiumphosphat. Eine Dosis von 0,5 ml enthält mindestens 40 I.E. Tetanustoxoid und höchstens 30 I.E. Diphtherietoxoid. Hersteller ist das Institut für Virologie, Impfstoffe und Seren „Torlak“ in Belgrad.

Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von Kindern über 7 Jahren und Erwachsenen zur Vorbeugung von Diphtherie und Tetanus – für die Grundimmunisierung und für Auffrischimpfungen gemäß den geltenden nationalen Impfvorschriften. Er wird nur in Gesundheitseinrichtungen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht.

Wofür wird Ditevaksal-T für Erwachsene angewendet und wie wird es verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Ditevaksal-T für Erwachsene angewendet?

Zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus (Grund- und Auffrischimpfung) bei Kindern über 7 Jahren und Erwachsenen. Der Impfstoff regt die Bildung spezifischer antitoxischer Antikörper an. Laut Gebrauchsinformation bieten drei Dosen (vollständige Impfung) etwa 5 Jahre Schutz, eine vierte Auffrischdosis sorgt bei den meisten Menschen für eine gute Immunität über die folgenden 10 Jahre.

Wie und nach welchem Schema wird geimpft?

• Art der Anwendung: eine Dosis von 0,5 ml intramuskulär in den Deltamuskel des Oberarms. Vor Gebrauch leicht schütteln und kurz auf Raumtemperatur bringen.
• Grundimmunisierung (Personen über 7 Jahre ohne DTP-, DTaP- oder DT-Impfung bzw. ohne Impfnachweis): drei Dosen zu 0,5 ml – die zweite frühestens einen Monat (4 Wochen) nach der ersten, die dritte 6–12 Monate nach der zweiten.
• Auffrischimpfung: bei vollständig geimpften Kindern wird die dritte Auffrischung als eine Dosis zu 0,5 ml in der Abschlussklasse der Grundschule bzw. mit 18 Jahren gegeben; sie kann ein Jahr nach der zweiten Auffrischung erfolgen.
• Wird gleichzeitig ein anderer intramuskulärer Impfstoff gegeben, erfolgt die Injektion an gegenüberliegenden Körperseiten; der Impfstoff darf nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 7 Jahren: dieser Impfstoff ist für Kinder über 7 Jahre und Erwachsene bestimmt.
• Personen mit Immunschwäche oder unter immunsuppressiver Therapie: können geimpft werden, die Immunantwort kann jedoch vermindert sein.
• Personen mit Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen (z. B. Hämophilie): intramuskuläre Injektionen sind kontraindiziert, daher wird der adsorbierte Td-Impfstoff bei ihnen nicht angewendet.

Gegenanzeigen – wann der Impfstoff nicht gegeben werden darf

• schwere allergische Reaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf Bestandteile des Impfstoffs oder nach einer früheren Td-Dosis (absolute Gegenanzeige);
• mittelschwere bis schwere akute Erkrankung mit oder ohne Fieber – die Impfung bis zur Stabilisierung verschieben;
• Guillain-Barré-Syndrom innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren tetanustoxoidhaltigen Impfung – Impfung nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Vor der Impfung beurteilt der Arzt den Gesundheitszustand und erfragt frühere allergische Reaktionen sowie Reaktionen auf vorherige Impfdosen.
• Bei Personen mit Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien oder Neigung zu Überempfindlichkeitsreaktionen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen nötig; die Einrichtung muss auf die Behandlung eines anaphylaktischen Schocks vorbereitet sein.
• Alle Geimpften sollten mindestens 30 Minuten nach der Impfung ärztlich überwacht werden.
• Der Impfstoff darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden; er wird nicht verwendet, wenn er gefroren war oder sein Aussehen verändert ist (Verfärbung, Partikel, nicht resuspendierbarer Bodensatz).
• Der Impfstoff enthält Thiomersal (Konservierungsmittel), das allergische Reaktionen auslösen kann; er enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Ditevaksal-T für Erwachsene kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen gegeben werden, wenn an unterschiedlichen Stellen injiziert wird. Immunsuppressive Arzneimittel (z. B. Kortikosteroide, Corticotropin, alkylierende Zytostatika, Antimetaboliten) und Strahlentherapie können die Immunantwort verringern. Zum Einfluss von Speisen und Getränken liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: es ist nicht bekannt, ob die Toxoide dem Ungeborenen schaden können; daher wird der Impfstoff bei Schwangeren nur bei Notwendigkeit angewendet – bei Frauen ohne vollständige Grundimmunisierung im zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittel.
• Stillzeit: es ist nicht bekannt, ob der Impfstoff in die Muttermilch übergeht; besondere Vorsicht ist geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Laut Gebrauchsinformation hat der Impfstoff keinen Einfluss auf die psychophysischen Fähigkeiten.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10): Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle.
• Häufig (bis zu 1 von 10): Fieber ab 38 °C, Reizbarkeit, Schüttelfrost, Unwohlsein, Kopfschmerzen, allgemeine Schwäche, Gelenk- und Muskelschmerzen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): knötchenförmiges Infiltrat an der Injektionsstelle; Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): steriler Abszess (abgegrenzte Eiteransammlung) an der Injektionsstelle.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht) einschließlich Anaphylaxie; Neuritis des Plexus brachialis (Entzündung der Nerven von Hals und Arm) und Guillain-Barré-Syndrom.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch

• Überdosierung: keine Daten.
• Vergessene Dosis / Abbruch: laut Gebrauchsinformation nicht zutreffend; über die Fortsetzung des Impfschemas entscheidet der Arzt gemäß den nationalen Impfvorschriften.

Weiterführende Informationen

Informationen zum Impfkalender und zu Auffrischimpfungen gegen Tetanus und Diphtherie erhalten Sie bei Ihrem Hausarzt oder beim Impfdienst des Gesundheitszentrums.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe (pro Dosis von 0,5 ml): konzentriertes und gereinigtes Tetanustoxoid – mindestens 40 I.E.; konzentriertes und gereinigtes Diphtherietoxoid – höchstens 30 I.E.
• Sonstige Bestandteile: Aluminiumphosphat (bis 1,25 mg Al); Thiomersal 0,05 mg; Natriumchlorid 4,5 mg; Natriumhydroxid und Natriumhydrogencarbonat q.s.; Wasser für Injektionszwecke ad 0,5 ml.
• Aussehen und Packung: homogene weißliche Suspension, die beim Stehen einen weißlichen Bodensatz bildet (durch Schütteln resuspendierbar); 5-ml-Glasflasche (10 Dosen) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe; Schachtel mit 10 Flaschen.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Institut für Virologie, Impfstoffe und Seren „Torlak“, Vojvode Stepe 458, Belgrad.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C in der Originalverpackung lagern. Nicht einfrieren – gefrorener Impfstoff darf nicht verwendet werden.
• Angebrochene Mehrdosenflaschen innerhalb von 5 Tagen verbrauchen, bei 2–8 °C gelagert. Die Haltbarkeit des ungeöffneten Impfstoffs beträgt 2 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange hält der Schutz nach Ditevaksal-T an?

Laut Gebrauchsinformation bieten drei Dosen (vollständige Impfung) etwa 5 Jahre Schutz, und eine vierte Auffrischdosis sorgt bei den meisten Menschen für gute Immunität über die nächsten 10 Jahre.

Kann ein nie geimpfter Erwachsener Ditevaksal-T erhalten?

Ja. Personen über 7 Jahre ohne DTP-, DTaP- oder DT-Impfung bzw. ohne Impfnachweis erhalten drei Dosen: die zweite frühestens 4 Wochen nach der ersten, die dritte 6–12 Monate nach der zweiten.

Ist es normal, dass der Arm nach der Impfung schmerzt?

Ja. Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Einstichstelle sind sehr häufige Nebenwirkungen und klingen meist von selbst ab. Bei einer schmerzhaften, warmen, eitrigen Verhärtung oder anhaltend hohem Fieber den Arzt aufsuchen.

Darf ich mich in der Schwangerschaft impfen lassen?

Bei Schwangeren wird der Impfstoff nur angewendet, wenn es notwendig ist; bei Frauen ohne vollständige Grundimmunisierung im zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittel. Die Entscheidung trifft der Arzt.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation DITEVAKSAL-T für Erwachsene, Injektionssuspension (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation DITEVAKSAL-T für Erwachsene, Injektionssuspension (PIL, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.