DITEVAKSAL-T Impfstoff – Schutz von Kindern vor Diphtherie und Tetanus (DT-Impfstoff)

DITEVAKSAL-T ist ein Kombinationsimpfstoff gegen Diphtherie und Tetanus (DT-Impfstoff). Er besteht aus konzentriertem und gereinigtem Diphtherie-Toxoid und Tetanus-Toxoid, adsorbiert an Aluminiumphosphat. Eine Dosis von 0,5 ml enthält mindestens 40 I.E. Tetanus-Toxoid und mindestens 30 I.E. Diphtherie-Toxoid.

Der Impfstoff wird zur aktiven Immunisierung (Grundimmunisierung und Auffrischung) gegen Diphtherie und Tetanus bei Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum vollendeten 7. Lebensjahr angewendet. Er regt die Bildung spezifischer Antitoxin-Antikörper an. Hersteller ist das Institut „Torlak“ in Belgrad; die Impfung erfolgt nur in Gesundheitseinrichtungen unter Aufsicht eines erfahrenen Kinderarztes.

Für wen ist der Impfstoff DITEVAKSAL-T bestimmt und wie sieht das Impfschema aus?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird DITEVAKSAL-T angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird der Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus bei Kindern vom vollendeten 2. Lebensmonat bis zum vollendeten 7. Lebensjahr angewendet:

• Grundimmunisierung bei Kindern von 2 Monaten bis 5 Jahren, bei denen ein Impfstoff mit Pertussis-Komponente (Keuchhusten) – DTP oder DTaP – kontraindiziert ist (z. B. wegen einer schweren allergischen Reaktion auf die Pertussis-Komponente, Koma, Bewusstseinsminderung, verlängerter Krampfanfälle oder fortschreitender neurologischer Erkrankung);
• Grundimmunisierung von Kindern über 5 bis unter 7 Jahren, die nicht gegen Diphtherie und Tetanus geimpft sind oder bei denen kein Nachweis über 3 Dosen eines Kombinationsimpfstoffs vorliegt;
• Auffrischimpfungen bis zum vollendeten 7. Lebensjahr.

Drei Dosen im Kindesalter bieten 3–5 Jahre Schutz, die vierte und fünfte Dosis (Auffrischungen) sorgen für ausreichenden Schutz im Jugendalter.

Wie wird er angewendet – Impfschema?

• Jede Dosis beträgt 0,5 ml und wird intramuskulär in den Deltamuskel des Oberarms gegeben.
• Der Abstand zwischen den Dosen darf nicht kürzer als einen Monat (4 Wochen) sein.
• Wird gleichzeitig ein anderer Injektionsimpfstoff gegeben, erfolgt die Injektion in den anderen Arm; Impfstoffe werden nicht in derselben Spritze gemischt.
• Vor der Anwendung wird der Impfstoff auf Raumtemperatur gebracht und leicht geschüttelt; für jedes Kind werden eine eigene Spritze und Nadel verwendet.

Besondere Patientengruppen

• Alter: der Impfstoff ist nur für Kinder von 2 Monaten bis zum vollendeten 7. Lebensjahr bestimmt.
• Immunschwäche: Kinder mit angeborener oder erworbener Immunschwäche können geimpft werden, die Immunantwort kann jedoch schwächer sein; auch Immunsuppressiva schwächen die Antwort.
• Gerinnungsstörungen: bei Thrombozytopenie oder Hämophilie ist die intramuskuläre Gabe kontraindiziert, daher wird der adsorbierte DT-Impfstoff nicht gegeben.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

DITEVAKSAL-T darf nicht gegeben werden:

• bei schwerer allergischer Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs oder auf eine frühere Dosis DT-Impfstoff – absolute Gegenanzeige;
• bei mittelschwerer bis schwerer akuter Erkrankung mit oder ohne Fieber – die Impfung wird verschoben, bis der Zustand stabil ist;
• wenn innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren Impfung mit Tetanus-Toxoid ein Guillain-Barré-Syndrom aufgetreten ist – dann nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Vor der Impfung beurteilt der Arzt den Gesundheitszustand des Kindes und erfragt bei den Eltern Erkrankungen, Allergien und Reaktionen auf frühere Dosen.
• Die Einrichtung muss auf die Behandlung eines anaphylaktischen Schocks vorbereitet sein; das Kind wird mindestens 30 Minuten nach der Impfung beobachtet.
• Der Impfstoff darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden.
• Hat sich das Aussehen der Suspension verändert (Farbe, sichtbare Partikel, nicht resuspendierbarer Bodensatz) oder war sie eingefroren, darf sie nicht verwendet werden.
• Enthält Thiomersal (Konservierungsmittel), das allergische Reaktionen hervorrufen kann; enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

DITEVAKSAL-T kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen gegeben werden, wenn diese an unterschiedlichen Stellen injiziert werden, darf aber nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden. Immunsuppressiva (Kortikosteroide, Corticotropin, alkylierende Zytostatika, Antimetaboliten) und Strahlentherapie können die Immunantwort verringern – informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind eine solche Behandlung erhält.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend – der Impfstoff wird ausschließlich Kindern bis zum siebten Lebensjahr gegeben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend – der Impfstoff wird ausschließlich Kindern bis zum siebten Lebensjahr gegeben.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Impfstoffe kann DITEVAKSAL-T Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Kind auftreten. Laut Gebrauchs- und Fachinformation:

• Sehr häufig und häufig: Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle; Reizbarkeit, Unwohlsein, allgemeine Schwäche; Fieber ab 38 °C, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen; knötchenförmige Verhärtung an der Injektionsstelle.
• Gelegentlich: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen.
• Sehr selten: allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht) einschließlich Anaphylaxie; steriler Abszess an der Injektionsstelle; Neuritis des Plexus brachialis (Nervenentzündung im Hals- und Armbereich); Guillain-Barré-Syndrom.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: keine Daten; der Impfstoff wird vom Fachpersonal in der vorgeschriebenen Dosis von 0,5 ml gegeben.
• Versäumte Dosis: über die Fortsetzung des Schemas entscheidet der Kinderarzt; der Abstand zwischen den Dosen darf nicht kürzer als 4 Wochen sein.
• Abbruch: im üblichen Sinn nicht zutreffend – für vollständigen Schutz ist es wichtig, das gesamte Schema abzuschließen.

Weiterführende Informationen

Die Impfung gegen Diphtherie und Tetanus führt der Kinderarzt in einer Gesundheitseinrichtung nach dem Impfkalender durch. Bei Fragen zum Impfstatus Ihres Kindes wenden Sie sich bitte an Ihren Kinderarzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe (pro 0,5 ml): konzentriertes und gereinigtes Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E.; konzentriertes und gereinigtes Diphtherie-Toxoid mindestens 30 I.E.
• Sonstige Bestandteile (pro 0,5 ml): Aluminiumphosphat (bis 1,25 mg Al); Thiomersal 0,05 mg; Natriumchlorid 4,5 mg; Natriumhydroxid; Natriumhydrogencarbonat; Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen und Packung: homogene weißliche Suspension, die beim Stehen einen Bodensatz bildet, der sich durch Schütteln resuspendiert; Glasflasche zu 5 ml (10 Dosen) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe; Faltschachtel mit 10 Flaschen.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Institut für Virologie, Impfstoffe und Seren „Torlak“, Vojvode Stepe 458, Belgrad.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalverpackung lagern; nicht einfrieren – ein eingefrorener Impfstoff darf nicht verwendet werden.
• Eine angebrochene Mehrdosenflasche muss innerhalb von 5 Tagen verbraucht werden, bei Lagerung bei 2–8 °C.
• Haltbarkeit: 2 Jahre; für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird DITEVAKSAL-T statt eines Impfstoffs mit Keuchhustenkomponente gegeben?

Wenn bei dem Kind ein Impfstoff mit Pertussis-Komponente (DTP oder DTaP) kontraindiziert ist – z. B. nach einer schweren allergischen Reaktion darauf oder bei bestimmten neurologischen Erkrankungen – sowie bei Kindern von 5 bis 7 Jahren ohne Impfung gegen Diphtherie und Tetanus.

Wie viele Dosen DITEVAKSAL-T erhält ein Kind?

Die Grundimmunisierung umfasst 3 Dosen zu 0,5 ml (ab dem 2. Lebensmonat, im Abstand von 4–8 Wochen), danach folgen zwei Auffrischungen – ein Jahr nach der Grundimmunisierung und vor der Einschulung, spätestens bis zum 7. Lebensjahr.

Ist Fieber nach der Impfung normal?

Ja, Fieber, Reizbarkeit, Müdigkeit sowie Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Einstichstelle sind häufige Nebenwirkungen. Wenn das Fieber nicht sinkt oder sich das Kind ungewöhnlich verhält, wenden Sie sich an den Kinderarzt.

Kann DITEVAKSAL-T Erwachsenen gegeben werden?

Nein. Dieser Impfstoff ist ausschließlich für Kinder bis zum vollendeten 7. Lebensjahr bestimmt; für Erwachsene gibt es den separaten Impfstoff DITEVAKSAL-T für Erwachsene.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) DITEVAKSAL-T® Injektionssuspension (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL) DITEVAKSAL-T® Injektionssuspension (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.