Diprophos 7 mg/ml Injektionssuspension – Betamethason bei entzündlichen und allergischen Erkrankungen

Diprophos 7 mg/ml, Injektionssuspension, enthält das Kortikosteroid Betamethason in zwei Formen: Betamethasondipropionat (langsame Freisetzung, lang anhaltende Wirkung) und Betamethasonnatriumphosphat (schneller Wirkungseintritt). Ein Milliliter enthält insgesamt 7 mg Betamethason.

Kortikosteroide verringern Schwellung, Rötung, Juckreiz und allergische Reaktionen. Diprophos wird bei entzündlichen Erkrankungen angewendet, die eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordern – Erkrankungen der Gelenke und Weichteile, allergische Zustände und Hautkrankheiten. Die Injektion gibt der Arzt; das Arzneimittel wird nur in stationären Gesundheitseinrichtungen angewendet.

Wofür wird Diprophos angewendet und wie gibt der Arzt die Injektion?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Diprophos angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Diprophos bei entzündlichen Erkrankungen angewendet, die systemische Kortikosteroide erfordern, insbesondere bei:

• Arthritis, Schleimbeutelentzündung, Ischias, Hexenschuss und anderen Erkrankungen der Knochen und tiefen Gewebe (z. B. Arthrose, rheumatoide Polyarthritis, Sehnenentzündung, Fußerkrankungen wie Bursitis, Hallux rigidus oder Morton-Metatarsalgie);
• allergischen Zuständen – Asthma (einschließlich Status asthmaticus), Heuschnupfen und allergische Rhinitis, allergische Bronchitis, allergische Reaktionen auf Arzneimittel, Insektenstiche oder -bisse, Angioödem;
• Hautkrankheiten – atopische und Kontaktdermatitis, Urtikaria, Psoriasis, Alopecia areata, Keloide, zystische Akne und andere kortikoidempfindliche Zustände;
• anderen Erkrankungen nach ärztlicher Beurteilung (z. B. Kollagenosen wie systemischer Lupus, bestimmte Darm- und Nierenerkrankungen, palliative Behandlung einiger Leukämien und Lymphome).

Die Kortikosteroidtherapie ist unterstützend (adjuvant) und ersetzt nicht die Grundbehandlung der Erkrankung.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Die Injektion gibt ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal; die Dosis wird an die Erkrankung und das Ansprechen angepasst, nach dem Grundsatz der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzeste Zeit. Richtdosen aus den Informationen für medizinisches Fachpersonal:

Die Ampulle ist vor Gebrauch zu schütteln. Das Arzneimittel wird niemals intravenös oder subkutan gegeben. Nach intraartikulärer Injektion können Schmerzen und Steifigkeit innerhalb von 2–4 Stunden nachlassen; die Linderung hält meist vier Wochen oder länger an.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: Kortikosteroide können das Wachstum verlangsamen, daher überwacht der Arzt bei längerer Behandlung Wachstum und Entwicklung. Wegen des Benzylalkohols wird das Arzneimittel Früh- und Neugeborenen nicht gegeben; bei Kindern bis 3 Jahre kann es schädliche und allergische Reaktionen hervorrufen.
• Leber-, Nieren-, Herz- oder Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes: vor der Anwendung den Arzt informieren – zusätzliche Kontrollen und Therapieanpassungen können nötig sein.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Sie dürfen Diprophos nicht erhalten:

• wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• wenn Sie allergisch gegen andere Kortikosteroide sind;
• wenn Sie eine Pilzinfektion haben – der Arzt kann entscheiden, diese zuerst zu behandeln.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt:

• wenn Sie Diabetes, Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenprobleme haben;
• wenn Sie an Epilepsie oder Krampfanfällen, Augenproblemen, einer Virus- oder bakteriellen Infektion leiden;
• wenn Sie Magen-Darm-Probleme, Bluthochdruck oder eine Herzerkrankung haben;
• wenn Sie Muskelschwäche oder Kalziumverlust (Osteoporose) haben;
• wenn Sie jemals eine psychiatrische Erkrankung hatten;
• wenn Sie eine Impfung erhalten sollen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten. Das Arzneimittel enthält Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (können allergische, auch verzögerte Reaktionen hervorrufen) und Benzylalkohol (9 mg/ml). Sagen Sie Ihrem Arzt bei Laboruntersuchungen, dass Sie Diprophos erhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Besonders wichtig sind Antiepileptika, Antibiotika, hormonelle Arzneimittel und Mittel für Herz und Blutgefäße (z. B. Diuretika) – deren Dosis muss eventuell angepasst werden. Zusammen mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) ist das Risiko für Magenbeschwerden erhöht. Einige Arzneimittel, z. B. Ritonavir und Cobicistat (HIV-Arzneimittel), können die Wirkung von Betamethason verstärken. Während der Behandlung dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da er Verdauungsbeschwerden verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Diprophos in Schwangerschaft und Stillzeit sicher angewendet werden kann – informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Erhält die Mutter in der Schwangerschaft Kortikosteroide, müssen Mutter und Kind während und nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Im Allgemeinen werden Reaktionsfähigkeit und Koordination nicht beeinträchtigt; bei hohen Dosen oder langfristiger Anwendung können jedoch Euphorie, Schläfrigkeit oder Sehstörungen auftreten, die die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden hängen von Dosis und Behandlungsdauer ab. Während der Behandlung können auftreten:

• Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Wassereinlagerungen, Gewichtszunahme;
• Muskelschwäche und -schmerzen, Kalziumverlust;
• Hautverdünnung, Blutergüsse, Gesichtsrötung, verzögerte Wundheilung, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, Akne;
• Magengeschwüre, Schluckauf;
• Krampfanfälle, Euphorie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, schwere Depression, Reizbarkeit, psychotische Reaktionen (besonders bei früherer psychiatrischer Erkrankung);
• Katarakt, Glaukom, hervortretende Augäpfel, verschwommenes Sehen;
• Vollmondgesicht, Menstruations- und Libidostörungen, erhöhter Bedarf an Insulin oder Antidiabetika, Auftreten eines latenten Diabetes;
• verlangsamtes Wachstum des Fötus oder Kindes, Unterdrückung von Hauttests;
• Verschleierung von Infektionssymptomen, Aktivierung latenter Infektionen und verminderte Abwehr (Tuberkulose, Candida, Viren).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: das Arzneimittel wird vom Arzt in einer Gesundheitseinrichtung gegeben, eine zu hohe Dosis ist daher unwahrscheinlich; bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Vergessene Dosis: Arzt oder Pflegepersonal sorgen für die regelmäßige Gabe – eine doppelte Dosis wird nie gegeben.
• Abbruch der Behandlung: die Behandlung darf nicht abrupt beendet werden; der Arzt verringert die Dosis schrittweise.

Weiterführende Informationen

Diprophos wird vom Arzt in einer Gesundheitseinrichtung als Teil der von ihm festgelegten Behandlung gegeben. Bei Fragen zur Therapie und zu Kontrollen nach der Injektion wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: pro 1 ml – Betamethasondipropionat 6,43 mg (5 mg Betamethason) und Betamethasonnatriumphosphat 2,63 mg (2 mg Betamethason).
• Sonstige Bestandteile: Dinatriumphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Dinatriumedetat; Polysorbat 80; Benzylalkohol; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); Carmellose-Natrium; Macrogole; Salzsäure; Wasser für Injektionszwecke.
• Aussehen und Packung: klare, farblose bis hellgelbe, leicht viskose Flüssigkeit mit weißen, leicht resuspendierbaren Partikeln; 5 Ampullen aus farblosem Glas Typ I zu 1 ml.
• Zulassungsinhaber: Organon d.o.o., Milutina Milankovića 1i, Neu-Belgrad (seit 10.11.2021). Hersteller: Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Nach dem Öffnen die Ampulle sofort verwenden; vor Gebrauch schütteln.
• Haltbarkeit: 2 Jahre; für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wie schnell wirkt Diprophos?

Es enthält eine schnell und eine lang wirksame Form von Betamethason. Bei allergischen Atemwegsbeschwerden tritt die Linderung wenige Stunden nach der intramuskulären Injektion ein, nach einer Gelenkinjektion können Schmerzen und Steifigkeit innerhalb von 2–4 Stunden nachlassen.

Wie lange hält die Wirkung einer Gelenkinjektion an?

Laut den Informationen für Fachpersonal hält die Linderung nach intraartikulärer Gabe in den meisten Fällen vier Wochen oder länger an, schwankt aber stark von Patient zu Patient.

Beeinflusst Diprophos den Blutzucker?

Ja, das ist möglich. Kortikosteroide können bei Diabetikern den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen und einen latenten Diabetes aufdecken, daher sollte der Blutzucker kontrolliert werden.

Darf ich nach einer Diprophos-Injektion Alkohol trinken?

Nein. Laut Gebrauchsinformation dürfen Sie während der Behandlung keinen Alkohol trinken, da er Verdauungsbeschwerden verursachen kann.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Diprophos® 7 mg/ml Injektionssuspension (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation (PIL) Diprophos® 7 mg/ml Injektionssuspension (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.