Cyclo-Progynova überzogene Tabletten – Estradiolvalerat und Norgestrel zur Hormonersatztherapie in den Wechseljahren

Cyclo-Progynova ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) mit zwei weiblichen Geschlechtshormonen: dem Östrogen Estradiolvalerat und dem Gestagen Norgestrel. Estradiolvalerat ist chemisch und biologisch identisch mit natürlichem Estradiol und ersetzt fehlendes Östrogen, während das zugesetzte Norgestrel die Gebärmutterschleimhaut schützt.

Die Packung enthält 21 überzogene Tabletten: 11 weiße (2 mg Estradiolvalerat) und 10 hellbraune (2 mg Estradiolvalerat und 0,5 mg Norgestrel), die zyklisch mit einer 7-tägigen Pause eingenommen werden. Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Cyclo-Progynova ist kein Verhütungsmittel.

Wofür wird Cyclo-Progynova angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grundlegende Angaben zum Arzneimittel

Wofür wird Cyclo-Progynova angewendet?

Laut Fachinformation ist Cyclo-Progynova angezeigt zur:

• Hormonersatztherapie bei Östrogenmangelsymptomen nach der Menopause, bei Hypogonadismus, Kastration oder primärer Ovarialinsuffizienz
• Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die andere zur Osteoporose-Prävention zugelassene Arzneimittel nicht vertragen oder nicht anwenden dürfen
• Behandlung der primären oder sekundären Amenorrhö (Ausbleiben der Regelblutung)

Die Erfahrung bei Frauen über 65 Jahren ist begrenzt.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Frauen, die noch menstruieren, beginnen am 5. Zyklustag (erster Blutungstag = Tag 1).
• Frauen mit Amenorrhö, sehr unregelmäßigen Perioden oder nach der Menopause können jederzeit beginnen, sofern eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.
• Die Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit etwa zur gleichen Tageszeit in der durch Pfeile auf dem Blister angegebenen Reihenfolge geschluckt.

Dies ist die allgemeine Dosierung aus den offiziellen Unterlagen – die Behandlungsdauer legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: nicht angezeigt.
• Frauen ab 65 Jahren: begrenzte Erfahrung; ein HRT-Beginn nach dem 65. Lebensjahr wurde mit einem möglicherweise erhöhten Demenzrisiko in Verbindung gebracht.
• Schwere Lebererkrankung: kontraindiziert.
• Nierenfunktionsstörung: verfügbare Daten weisen nicht auf eine notwendige Dosisanpassung hin.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• bestehender oder vermuteter Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte
• bestehende oder vermutete östrogenabhängige Tumoren (z. B. Endometriumkarzinom)
• Vaginalblutung unbekannter Ursache; unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) und bekannte thrombophile Störungen (Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombinmangel)
• aktive oder kürzlich aufgetretene arterielle Thromboembolie (Angina pectoris, Herzinfarkt)
• akute oder frühere Lebererkrankung, bis sich die Leberwerte normalisiert haben
• Porphyrie
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile
• Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Vor und während der HRT sind ärztliche Untersuchungen (einschließlich Brust und Beckenorgane) sowie regelmäßige Brustuntersuchungen erforderlich.
• Brustkrebs: das Risiko steigt mit der Dauer der kombinierten HRT.
• Endometrium- und Eierstockkrebs: das Risiko ist bei HRT-Anwenderinnen erhöht; unerwartete Blutungen müssen abgeklärt werden.
• Venöse Thromboembolie, koronare Herzkrankheit und Schlaganfall: das Risiko ist erhöht, besonders bei Übergewicht, Immobilität, Operationen und höherem Alter.
• Sorgfältige Überwachung bei Myomen, Endometriose, Migräne, Epilepsie, Asthma, Diabetes, Bluthochdruck, Gallenblasenerkrankungen, Lupus, Otosklerose, erhöhten Triglyceriden, Flüssigkeitseinlagerungen und Chloasma.
• Bei erblichem oder erworbenem Angioödem kann Estradiol Symptome auslösen oder verschlimmern.
• Das Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• Verminderte Wirksamkeit und unregelmäßige Blutungen können verursachen: Antiepileptika (Barbiturate, Phenytoin, Primidon, Carbamazepin, möglicherweise Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat), Tuberkulosemittel (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte HIV-Arzneimittel (Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir), Johanniskrautpräparate, bestimmte Antibiotika (Penicilline, Tetracyclin) und Paracetamol.
• Hepatitis-C-Arzneimittel (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Glecaprevir/Pibrentasvir): ALT-Anstiege wurden bei ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva beschrieben; für Estradiol nicht bekannt – den Arzt fragen.
• Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, pflanzlichen Präparate und Nahrungsergänzungsmittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Cyclo-Progynova ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Tritt eine Schwangerschaft ein, wird das Arzneimittel sofort abgesetzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwenderinnen von Cyclo-Progynova wurde kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10): Gewichtszunahme oder -abnahme, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ausschlag, Juckreiz, Vaginalblutung einschließlich Schmierblutung (nimmt bei fortgesetzter Behandlung meist ab).
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Allergien, depressive Verstimmung, Schwindel, Sehstörungen, Herzklopfen, Verdauungsstörung, Erythema nodosum, Nesselsucht, Brustschmerzen, Brustspannen, Ödeme.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Angst, Libidoveränderungen, Migräne, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Blähungen, Erbrechen, vermehrte Körperbehaarung, Akne, Muskelkrämpfe, schmerzhafte Perioden, Vaginalausfluss, prämenstruelles Syndrom, Brustvergrößerung, Erschöpfung.
• Bei HRT-Anwenderinnen häufiger: Brustkrebs, Endometriumhyperplasie oder -krebs, Eierstockkrebs, venöse Thromboembolie, Herzerkrankungen, Schlaganfall, möglicher Gedächtnisverlust bei HRT-Beginn nach dem 65. Lebensjahr. Unter anderen HRT wurden zudem Gallenblasenerkrankungen, Chloasma, Erythema nodosum und Erythema multiforme berichtet.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Einnahme und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen und Durchbruchblutung möglich; es gibt kein spezifisches Gegenmittel – den Arzt verständigen.
• Vergessene Tablette: so bald wie möglich einnehmen; sind seit der letzten Tablette mehr als 24 Stunden vergangen, keine zusätzliche Tablette einnehmen. Mehrere vergessene Tabletten können eine Blutung auslösen.
• Abbruch der Behandlung: gemeinsam mit dem Arzt entscheiden, mit jährlicher Nutzen-Risiko-Bewertung.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei trockener Intimschleimhaut in den Wechseljahren siehe auch die Kategorie Produkte bei trockener Intimschleimhaut und Brennen – Pflege, Schutz und Regeneration – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Weiße überzogene Tablette: 2 mg Estradiolvalerat; hellbraune überzogene Tablette: 2 mg Estradiolvalerat und 0,5 mg Norgestrel.
• Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 25, Talkum, Magnesiumstearat; Überzug: Saccharose, Povidon 90, Macrogol 6000, Calciumcarbonat, Glycerol 85 %, Titandioxid, Montanglycolwachs, bei den hellbraunen Tabletten zusätzlich Eisen(III)-oxid gelb und rot.
• Packung: PVC-Al/PVC/PVDC-Blister mit 11 weißen und 10 hellbraunen Tabletten (21 Tabletten), mit Wochentagsaufklebern.
• Hersteller: BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Deutschland. Zulassungsinhaber: BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Belgrad.

Aufbewahrung

• Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Ist Cyclo-Progynova eine Verhütungspille?

Nein. Die Gebrauchsinformation stellt ausdrücklich klar, dass es keine Verhütungsmethode ist. Hatten Sie in den letzten 12 Monaten eine Periode oder sind Sie unter 50, verhüten Sie nach ärztlichem Rat weiter.

Warum haben die Tabletten unterschiedliche Farben?

Die weißen Tabletten (erste 11 Tage) enthalten nur Estradiolvalerat, die hellbraunen (folgende 10 Tage) zusätzlich Norgestrel, das die Gebärmutterschleimhaut schützt. Nach 21 Tagen folgt eine 7-tägige Pause, in der meist eine Blutung auftritt.

Wie lange kann eine HRT eingenommen werden?

Empfohlen wird die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Zeit; der Arzt beurteilt Nutzen und Risiken mindestens einmal jährlich. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange der Nutzen das Risiko überwiegt.

Was tun, wenn ich eine Tablette vergessen habe?

So bald wie möglich einnehmen. Sind seit der letzten Tablette mehr als 24 Stunden vergangen, keine zusätzliche Tablette einnehmen, sondern nach Plan fortfahren. Mehrere vergessene Tabletten können eine Blutung auslösen.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Cyclo-Progynova® überzogene Tabletten (Januar 2023, serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Cyclo-Progynova® 0,5 mg/2 mg; 2 mg überzogene Tabletten (Januar 2023, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.