Cordarone 150 mg/3 ml Injektionslösung – Amiodaron bei schweren Herzrhythmusstörungen

Cordarone enthält Amiodaronhydrochlorid, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika – Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Die Injektionslösung wird bei bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen angewendet, wenn eine orale Behandlung nicht geeignet ist, sowie bei der kardiopulmonalen Reanimation bei Herzstillstand durch Kammerflimmern, das nicht auf Elektroschock anspricht.

Dieser Text beschreibt Cordarone 150 mg/3 ml Injektionslösung (6 Ampullen), die in Serbien nur in einer stationären Gesundheitseinrichtung angewendet werden darf, unter ständiger Überwachung von Blutdruck und EKG.

Wofür wird Cordarone angewendet und wie wird es verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird die Cordarone-Injektion angewendet?

• schwere Herzrhythmusstörungen, wenn eine orale Behandlung nicht geeignet ist, insbesondere: Vorhofarrhythmien mit schneller Kammerfrequenz, Tachykardie beim Wolff-Parkinson-White-Syndrom und dokumentierte symptomatische, behindernde ventrikuläre Arrhythmien
• kardiopulmonale Reanimation bei Herzstillstand durch Kammerflimmern, das auf externe Elektroschocks nicht anspricht

Die Anwendungsgebiete sind dem Teil der Gebrauchsinformation für medizinisches Fachpersonal entnommen. Über die Anwendung entscheidet der Arzt.

Wie wird es verabreicht und dosiert?

Das Arzneimittel wird vom medizinischen Personal im Krankenhaus intravenös gegeben, unter ständiger Überwachung von Blutdruck und EKG. Es wird ausschließlich mit isotonischer (5 %) Glucoselösung verdünnt und über eine zentrale Vene gegeben (außer bei der Reanimation, wo eine große periphere Vene verwendet werden kann).

Die Dosis legt der Arzt für jeden Patienten individuell fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt; bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern bis 3 Jahre wegen Benzylalkohol kontraindiziert.
• Über 65 Jahre: höheres Risiko eines sehr langsamen Pulses – der Arzt überwacht das Herz engmaschig.
• Leber- oder Nierenerkrankungen: informieren Sie den Arzt – das Arzneimittel enthält Benzylalkohol, der sich dabei anreichern kann (metabolische Azidose).
• Patienten auf der Warteliste für eine Herztransplantation: der Arzt kann die Behandlung wegen des Risikos einer primären Transplantatdysfunktion ändern.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Jod, Amiodaron oder einen der sonstigen Bestandteile
• langsamer Puls (Sinusbradykardie) oder sinuatrialer Block; andere Pulsstörungen ohne Herzschrittmacher
• schwere Atemprobleme, Kreislaufkollaps, sehr niedriger Blutdruck
• Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie
• Schilddrüsenerkrankungen (aktuell oder früher)
• gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen (siehe Wechselwirkungen)
• Schwangerschaft und Stillzeit; Frühgeborene, Neugeborene und Kinder bis 3 Jahre (Benzylalkohol)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie den Arzt bei Leber-, Herz- oder Blutdruckproblemen, Lungenproblemen (auch Asthma), Schilddrüsen- oder Augenproblemen (Optikusneuropathie, Optikusneuritis), wenn Sie Amiodaron-Tabletten einnehmen oder eine Operation bevorsteht.
• Sofosbuvir (Hepatitis-C-Mittel) kann zusammen mit Amiodaron eine lebensbedrohliche Verlangsamung des Herzschlags verursachen – der Arzt erwägt eine andere Behandlung oder zusätzliche Überwachung.
• Sonnenschutz: während der Behandlung und mehrere Monate danach kann die Haut überempfindlich auf Sonnenlicht reagieren – verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor und tragen Sie Hut und Arme und Beine bedeckende Kleidung.
• Das Arzneimittel enthält 60 mg Benzylalkohol pro Ampulle sowie Jod.
• Wegen der langsamen Ausscheidung kann das Arzneimittel bis zu einem Monat nach Behandlungsende im Körper verbleiben, sodass auch dann noch Nebenwirkungen auftreten können.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Dürfen während der Behandlung nicht angewendet werden: andere Antiarrhythmika (Sotalol, Chinidin, Procainamid, Disopyramid, Bretylium), einige Antiinfektiva (intravenöses Erythromycin, Cotrimoxazol, Moxifloxacin, Pentamidin), einige Antipsychotika (z. B. Chlorpromazin, Haloperidol, Amisulprid, Sertindol), Lithium und einige Antidepressiva (Doxepin, Maprotilin, Amitriptylin), Malariamittel (Chinin, Mefloquin, Chloroquin, Halofantrin), die Antihistaminika Terfenadin, Astemizol und Mizolastin, Hepatitis-C-Mittel (Sofosbuvir, Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir).
• Dem Arzt mitteilen: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Clarithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin), Betablocker, Diltiazem und Verapamil, Abführmittel (Bisacodyl, Senna), Statine (Simvastatin, Atorvastatin).
• Höheres Nebenwirkungsrisiko mit: intravenösem Amphotericin B, Kortikosteroiden, Diuretika, Narkosemitteln und hochdosiertem Sauerstoff, Tetracosactid, Amiodaron-Tabletten.
• Cordarone kann die Wirkung verstärken von: Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus, Sildenafil/Tadalafil/Vardenafil, Fentanyl, Ergotamin, Midazolam, Colchicin, Flecainid, Lidocain, Warfarin, Digitalis und Dabigatran.
• Informieren Sie den Arzt auch über pflanzliche und rezeptfreie Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Cordarone darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Auch in der Stillzeit darf es nicht angewendet werden, da Amiodaron in erheblicher Menge in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, lassen Sie sich auch wegen des Benzylalkoholgehalts beraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht relevant, da die Injektionslösung nur unter spezialisierten Krankenhausbedingungen angewendet wird.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig: langsamer Herzschlag, Blutdruckabfall (Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht), Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Schwellung, Reizung, Nekrose, Entzündung, Verhärtung, Pigmentveränderungen), Juckreiz und roter Ausschlag (Ekzem), verminderter Sexualtrieb.
• Sehr selten: anaphylaktischer Schock, sehr langsamer Puls und andere Rhythmusstörungen (manchmal mit Herzstillstand), Leberschäden (Gelbsucht), Lungenentzündung (Atemnot, Husten, Fieber), Störungen im Gehirn (Kopfschmerzen, meist morgens oder nach Husten bzw. Anstrengung stärker, Übelkeit, Krampfanfälle, Ohnmacht, Sehstörungen, Verwirrtheit), Bronchospasmus bei schwerer Ateminsuffizienz, erhöhte Leberenzyme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwitzen, Hitzewallungen, SIADH.
• Häufigkeit nicht bekannt: Verwirrtheit (Delirium), schwere Hautreaktionen (TEN, Stevens-Johnson-Syndrom, DRESS), Pankreatitis, Neutropenie und Agranulozytose, Sehnerventzündung und Sehverlust, Schilddrüsenüberfunktion, Nesselsucht, Rückenschmerzen, Halluzinationen, primäre Transplantatdysfunktion nach Herztransplantation.
• Lichtempfindlichkeit der Haut.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: das Arzneimittel wird im Krankenhaus unter strenger Aufsicht gegeben, eine Überdosierung ist daher unwahrscheinlich.
• Vergessene Dosis: das Arzneimittel wird vom medizinischen Personal gegeben, ein Auslassen ist unwahrscheinlich.
• Abbruch der Behandlung: über das Absetzen und die Umstellung auf orale Therapie entscheidet der Arzt.

Weiterführende Informationen

Wenn Sie die Behandlung mit Amiodaron-Tabletten fortsetzen, informieren Sie sich auch über das Arzneimittel Amiodaron (Amiodaron-Tabletten 200 mg) und befolgen Sie stets die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 150 mg in einer 3-ml-Ampulle.
• Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (60 mg pro Ampulle), Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: Faltschachtel mit 6 Ampullen aus farblosem Glas zu je 3 ml in einem Kunststoffeinsatz.
• Zulassungsinhaber: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD, Španskih boraca 3/VI, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, Ambarès-et-Lagrave, Frankreich; Delpharm Dijon, 6 boulevard de l’Europe, Quetigny, Frankreich.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung.
• Nach dem Öffnen der Ampulle sofort verwenden; Lösungen mit weniger als 2 Ampullen in 500 ml 5%iger Glucose sind nicht stabil.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; Haltbarkeit 2 Jahre.

Häufig gestellte Fragen

Ist die Cordarone-Injektion in der Apotheke erhältlich?

Nein. Die Injektionslösung ist ein Krankenhausarzneimittel und darf nur in einer stationären Gesundheitseinrichtung unter Blutdruck- und EKG-Überwachung angewendet werden.

Warum muss ich mich nach einer Amiodaron-Behandlung vor der Sonne schützen?

Amiodaron macht die Haut während der Behandlung und mehrere Monate danach überempfindlich gegenüber Sonnenlicht. Die Gebrauchsinformation empfiehlt Sonnenschutz mit hohem Lichtschutzfaktor, einen Hut und Arme und Beine bedeckende Kleidung.

Wie lange bleibt das Arzneimittel im Körper?

Wegen der langsamen Ausscheidung kann Amiodaron bis zu einem Monat nach Behandlungsende im Körper verbleiben, sodass auch in dieser Zeit Nebenwirkungen auftreten können.

Warum dürfen kleine Kinder das Arzneimittel nicht erhalten?

Die Lösung enthält Benzylalkohol, der bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern bis 3 Jahre schwere Reaktionen einschließlich Atemproblemen verursachen kann.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Cordarone® 150 mg/3 ml Injektionslösung (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Cordarone® 150 mg/3 ml Injektionslösung (Mai 2022, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.