Ceftriaxon-MIP 1 g und 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung – Ceftriaxon, Cephalosporin-Antibiotikum

Ceftriaxon-MIP ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation mit dem Wirkstoff Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium). Es vernichtet infektionsverursachende Bakterien und wird Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborener gegeben.

Das Arzneimittel ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung in den Stärken 1 g und 2 g Ceftriaxon pro Durchstechflasche. Es wird in einer Gesundheitseinrichtung angewendet – Arzt oder Pflegekraft bereiten es zu und geben es als Infusion oder als Injektion in eine Vene oder einen Muskel.

Wofür wird Ceftriaxon-MIP (Ceftriaxon) angewendet und wie wird es gegeben?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Ceftriaxon-MIP angewendet?

Ceftriaxon-MIP wird zur Behandlung von Infektionen angewendet:

• des Gehirns (bakterielle Meningitis)
• der Lunge (ambulant und im Krankenhaus erworbene Pneumonie)
• des Mittelohrs (akute Otitis media)
• des Bauchraums und Bauchfells (Peritonitis)
• der Harnwege und Nieren (komplizierte Infektionen einschließlich Pyelonephritis)
• der Knochen und Gelenke
• der Haut und Weichteile (komplizierte Infektionen)
• des Blutes und des Herzens (Bakteriämie, bakterielle Endokarditis)

Es kann auch zur Behandlung von Gonorrhö und Syphilis, von Patienten mit verminderter Zahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und Fieber durch eine bakterielle Infektion, von Lungeninfektionen bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis (akute Exazerbation der COPD), der Lyme-Borreliose (bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborener ab dem 15. Lebenstag) sowie zur Infektionsvorbeugung bei Operationen angewendet werden.

Wie wird es gegeben und dosiert?

Die Dosis hängt von Schwere und Art der Infektion, anderen Antibiotika, Körpergewicht und Alter sowie vom Zustand von Leber und Nieren ab; die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art der Infektion.

Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion (bevorzugt, über mehr als 30 Minuten), als langsame Injektion in eine Vene (über mehr als 5 Minuten) oder als tiefe Injektion in einen Muskel gegeben, gelöst in Lidocain – eine solche Lösung wird niemals in eine Vene gegeben. An einer Stelle im Muskel wird nicht mehr als 1 g gegeben, Dosen über 2 g werden intravenös verabreicht. Bei Neugeborenen werden intravenöse Dosen über mehr als 60 Minuten gegeben. Dies ist die allgemeine Dosierung aus der Gebrauchsinformation – die Dosis für jeden Patienten legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Eingeschränkte Nierenfunktion: bei normaler Leberfunktion ist keine Dosisreduktion nötig; bei einer Kreatinin-Clearance unter 10 mL/min dürfen 2 g täglich nicht überschritten werden. Ceftriaxon wird durch Dialyse nicht entfernt.
• Eingeschränkte Leberfunktion: bei leichter oder mittelschwerer Einschränkung mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung nötig; bei schwerer Einschränkung von Leber und Nieren ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
• Ältere Menschen: bei ausreichender Nieren- und Leberfunktion wird die Dosis nicht geändert.
• Neugeborene: Das Arzneimittel darf Frühgeborenen sowie Neugeborenen bis 28 Tage mit Gelbsucht, bestimmten Blutbildstörungen oder Bedarf an intravenösem Calcium nicht gegeben werden.
• Personen mit natriumarmer Diät: 1 g enthält 83 mg (3,6 mmol), 2 g enthalten 166 mg (7,2 mmol) Natrium.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht gegeben werden darf

• Allergie gegen Ceftriaxon oder ein anderes Cephalosporin (z. B. Cefalexin, Cefaclor, Cefuroxim)
• plötzliche oder schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder ähnliche Antibiotika (Cephalosporine, Carbapeneme, Monobactame)
• Allergie gegen Lidocain – wenn das Arzneimittel in den Muskel gegeben werden soll
• Frühgeborene; Neugeborene bis 28 Tage mit Blutbildstörungen oder Gelbsucht oder die intravenös ein calciumhaltiges Arzneimittel erhalten sollen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie den Arzt, wenn Sie schwere Hautreaktionen hatten (Ausschlag, Blasen, Hautablösung, hohes Fieber, vergrößerte Lymphknoten) oder kürzlich calciumhaltige Produkte erhalten haben bzw. erhalten sollen.
• Vorsicht bei früherem Durchfall nach Antibiotika und Kolitis, Leber- oder Nierenerkrankungen, Gallen- oder Nierensteinen, hämolytischer Anämie und natriumarmer Diät.
• Bei längerer Behandlung können regelmäßige Blutuntersuchungen nötig sein. Das Arzneimittel kann Harnzuckertests und den Coombs-Test beeinflussen.
• Manche Blutzuckermesssysteme können während der Behandlung falsche Werte anzeigen – Diabetiker sollten die Gerätebeschreibung prüfen und den Arzt informieren; bei Bedarf ist eine andere Messmethode zu verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• Aminoglykosid-Antibiotika
• Chloramphenicol (ein Antibiotikum)
• orale Antikoagulanzien, z. B. Warfarin
• calciumhaltige Lösungen und Infusionen (z. B. Ringer- oder Hartmann-Lösung, parenterale Ernährung) – dürfen nicht gemischt oder gleichzeitig gegeben werden

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt – er wägt den Nutzen der Behandlung gegen das Risiko für das Kind ab. Ceftriaxon passiert die Plazenta; in der Schwangerschaft, besonders im ersten Trimenon, wird es nur angewendet, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.

Ceftriaxon geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; ein Risiko für Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute beim Säugling ist nicht auszuschließen, daher entscheidet der Arzt, ob abgestillt oder die Behandlung beendet wird.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Ceftriaxon-MIP kann Schwindel verursachen. Wenn Ihnen schwindlig ist, fahren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und informieren Sie Ihren Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Patienten): Veränderungen der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen, weicher Stuhl oder Durchfall, veränderte Leberwerte, Ausschlag.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Pilzinfektionen (z. B. Candidose), Granulozytopenie, Anämie, Gerinnungsstörungen (Blutergüsse, Gelenkschmerzen und -schwellung), Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, Juckreiz, Schmerzen oder Brennen entlang der Vene und Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, erhöhtes Kreatinin.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Dickdarmentzündung (Durchfall mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen, Fieber), Enzephalopathie (besonders bei älteren Patienten mit schweren Nieren- oder Nervenerkrankungen), Bronchospasmus, Nesselsucht, Blut oder Zucker im Urin, Ödeme, Schüttelfrost.
• Häufigkeit nicht bekannt: schwere allergische und Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS), Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei Lyme-Borreliose, Sekundärinfektion, hämolytische Anämie, Agranulozytose, Krampfanfälle, Pankreatitis, Stomatitis, Glossitis, Gallenblasen- und Leberprobleme, Kernikterus bei Neugeborenen mit schwerer Gelbsucht, Ceftriaxon-Calcium-Ablagerungen in den Nieren, falsch positiver Coombs-Test und Galaktosämie-Test.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, der Pflegekraft oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis erhalten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Eine versäumte Injektion sollte so bald wie möglich gegeben werden; ist es fast Zeit für die nächste, wird die versäumte Dosis ausgelassen. Zwei Injektionen werden nicht gleichzeitig gegeben.
• Die Behandlung wird nur auf Anraten des Arztes beendet.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei der Wiederherstellung der Darmflora während und nach einer Antibiotikabehandlung sehen Sie sich auch die Kategorie Probiotika an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Ceftriaxon 1 g (1,193 g Ceftriaxon-Natrium) oder 2 g (2,386 g Ceftriaxon-Natrium) pro Durchstechflasche; das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
• Natrium: 83 mg (3,6 mmol) pro 1-g-Dosis bzw. 166 mg (7,2 mmol) pro 2-g-Dosis.
• Aussehen und Packung: fast weißes oder gelbliches kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas (Typ II) mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Flip-off-Deckel; Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen.
• Zulassungsinhaber: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD, Ugrinovački put 3. deo 3, Belgrad. Hersteller: Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, St. Ingbert, Deutschland.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C und in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen; Haltbarkeit der ungeöffneten Durchstechflasche 3 Jahre.
• Nach dem Auflösen sofort verwenden; nur eine klare Lösung ohne sichtbare Partikel darf verwendet werden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Kann man Ceftriaxon-MIP in der Apotheke bekommen?

Nein. Das Arzneimittel wird in einer Gesundheitseinrichtung angewendet und von Arzt oder Pflegekraft gegeben.

Warum darf Ceftriaxon nicht mit Calcium gegeben werden?

Ceftriaxon und Calcium können einen Niederschlag bilden. Sie werden daher nicht gemischt oder gleichzeitig gegeben, auch keine Infusionen zur parenteralen Ernährung, und Neugeborenen mit intravenösem Calcium darf das Arzneimittel nicht gegeben werden.

Warum wird für die Injektion in den Muskel Lidocain verwendet?

Lidocain dient als Lösungsmittel für die intramuskuläre Injektion. Deshalb ist es wichtig, dem Arzt eine Lidocain-Allergie mitzuteilen; eine solche Lösung wird niemals in eine Vene gegeben.

Kann Ceftriaxon die Blutzuckermessung beeinflussen?

Ja – manche Blutzuckermesssysteme können während der Behandlung falsche Werte anzeigen. Prüfen Sie die Gerätebeschreibung und fragen Sie Ihren Arzt.

Wie oft täglich wird Ceftriaxon gegeben?

Meist einmal täglich. Bei Dosen über 2 g kann der Arzt die Dosis auf zwei Gaben (alle 12 Stunden) aufteilen.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Ceftriaxon-MIP® 1 g und 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Ceftriaxon-MIP® 1 g und 2 g (April 2022; 1 g, serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Ceftriaxon-MIP® 1 g und 2 g (April 2022; 2 g, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.