Bromazepam 1,5 mg, 3 mg und 6 mg Tabletten – Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung schwerer Angstzustände

Bromazepam ist ein Anxiolytikum aus der Gruppe der Benzodiazepine. In Serbien ist Bromazepam HF (Hemofarm AD Vršac) als Tabletten zu 1,5 mg, 3 mg und 6 mg zugelassen; mit demselben Wirkstoff ist auch Bromazepam Dr. Max (1,5 mg und 3 mg) zugelassen. Die Angaben auf dieser Seite beziehen sich auf Bromazepam HF Tabletten gemäß der offiziellen Gebrauchsinformation und der Fachinformation.

Bromazepam wird nur zur Behandlung schwerer Angstzustände angewendet, die den Patienten beeinträchtigen oder stark belasten und den Alltag behindern. Es wird so kurz wie möglich verordnet – insgesamt höchstens 8 bis 12 Wochen, einschließlich der schrittweisen Dosisreduktion.

Wofür wird Bromazepam angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Übersicht der in Serbien zugelassenen Stärken. Die Tablettenstärke entspricht nicht der Tagesdosis – die Dosis legt der Arzt fest.

Wofür wird Bromazepam angewendet?

Laut offizieller Dokumentation ist Bromazepam HF zur Behandlung von Angstzuständen bestimmt – sehr starker, unbegründeter Furcht oder tiefer Sorge, die Gefühle, Stimmung, Verhalten und Denken beeinflussen. Benzodiazepine sind nur angezeigt, wenn die Störung schwer ist, den Patienten beeinträchtigt oder ihn extremer Belastung aussetzt.

Bromazepam ist kein Mittel gegen leichte Nervosität, Alltagsstress oder gelegentliche Schlaflosigkeit und behandelt nicht die Ursache der Angst. Über die Behandlung entscheidet der Arzt.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die Behandlung beginnt mit der niedrigsten Dosis, die der Arzt bei Bedarf schrittweise erhöht, bis die Beschwerden kontrolliert sind.
• Die übliche Dosis bei Erwachsenen beträgt 3–18 mg Bromazepam täglich, verteilt auf mehrere Einzeldosen.
• Nur in Ausnahmefällen, bei stationär behandelten Patienten, kann die Tagesdosis bis zu 60 mg betragen, verteilt auf mehrere Dosen.
• Die Tablette mit ausreichend Wasser schlucken. Die Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden.
• Die gesamte Behandlungsdauer einschließlich des schrittweisen Absetzens sollte 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten; eine Verlängerung erfordert eine erneute fachärztliche Beurteilung.

Diese Angaben sind die allgemeine Dosierung aus der offiziellen Dokumentation und keine individuelle Empfehlung. Tablettenstärke und Einnahmeschema legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 12 Jahren dürfen Bromazepam nicht anwenden.
• Ältere und geschwächte Patienten: Es werden niedrigere Dosen angewendet – nicht mehr als die Hälfte der üblichen Erwachsenendosis; das Risiko für Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Stürze ist höher.
• Leichte bis mäßige Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Es wird die niedrigstmögliche Dosis unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle angewendet.
• Schwere Leberfunktionsstörung: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Bromazepam, andere Benzodiazepine (z. B. Diazepam, Clonazepam) oder einen der sonstigen Bestandteile
• ausgeprägte Atembeschwerden oder schwere Lungenerkrankung (schwere respiratorische Insuffizienz)
• schwere Lebererkrankung
• Myasthenia gravis
• Schlafapnoe-Syndrom
• Kinder unter 12 Jahren

Die weiteren unten genannten Zustände sind keine Gegenanzeigen, erfordern aber besondere Vorsicht und ärztliche Überwachung.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Abhängigkeit und Toleranz: Wenn Sie nach einigen Wochen bemerken, dass das Arzneimittel schwächer wirkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt – erhöhen Sie die Dosis nicht selbst.
• Entzugserscheinungen können auch bei üblichen Dosen und kurzer Anwendung auftreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Unruhe, Anspannung, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Durchfall und gelegentlich Überempfindlichkeit gegen Licht, Lärm und Berührung, Kribbeln, Halluzinationen und epileptische Anfälle.
• Anterograde Amnesie (Schwierigkeiten, sich an neue Ereignisse zu erinnern) tritt meist einige Stunden nach der Einnahme auf – sorgen Sie für mehrere Stunden ungestörten Schlaf.
• Paradoxe Reaktionen (Unruhe, Aggressivität, Wut, Albträume, Halluzinationen, unangemessenes Verhalten) sind bei Kindern und älteren Menschen häufiger – der Arzt beendet dann in der Regel die Behandlung.
• Depression oder Angst in Verbindung mit Depression: Bromazepam kann zu Suizidgedanken beitragen.
• Vorsicht bei Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankungen, bei älteren Menschen und bei Personen mit früherem Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch.
• Informieren Sie vor einer Operation oder zahnärztlichen Behandlung den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Bromazepam einnehmen.
• Alle Stärken enthalten Lactose; die 3-mg-Tabletten enthalten den Azofarbstoff E124, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrungsmitteln

• Opioide (starke Schmerzmittel, Mittel zur Behandlung von Abhängigkeit, einige Hustenmittel): Risiko von Schläfrigkeit, Atemdepression, Koma und Tod – gleichzeitige Anwendung nur, wenn keine anderen Optionen bestehen, mit begrenzter Dosis und Dauer.
• Andere zentral wirksame Arzneimittel: Antipsychotika, andere Anxiolytika (z. B. Diazepam), Schlafmittel (z. B. Zolpidem), sedierende Antihistaminika (z. B. Diphenhydramin), Antiepileptika, starke Analgetika (z. B. Morphin), Antitussiva.
• Arzneimittel, die die Wirkung von Bromazepam verstärken können: Cimetidin, Propranolol, Fluvoxamin, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin und Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV-Infektion.
• Während der Behandlung darf kein Alkohol getrunken werden – er verstärkt die Sedierung und kann ernste Atem- und Herzprobleme verursachen.
• Informieren Sie Arzt und Apotheker über alle Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier und pflanzlicher Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bromazepam kann dem Kind schaden. Über die Anwendung in der Schwangerschaft entscheidet der Arzt; wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen, da Bromazepam in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Bromazepam hat einen starken Einfluss auf die psychophysischen Fähigkeiten (Arzneimittel mit Dreieck ▲). Während der Behandlung ist das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht erlaubt – das Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Vergesslichkeit, Konzentrationsschwäche, Muskelschwäche und verlangsamte Reaktionen verursachen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Zu Beginn der Behandlung: Schläfrigkeit, Benommenheit und Müdigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Desorientierung, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Muskelschwäche, unsicherer Gang, Doppeltsehen – diese verschwinden in der Regel nach einiger Zeit.
• Während der Behandlung: Schwierigkeiten, sich an neue Ereignisse zu erinnern, Depression, Verstopfung, Durchfall, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Libidoveränderungen, Unfähigkeit zu urinieren, allergische Reaktionen, Abhängigkeit.
• Schwerwiegend: Angioödem und anaphylaktischer Schock, Herzinsuffizienz und Herzstillstand, Atemdepression, ausgeprägte Unruhe, Aggressivität, Halluzinationen und Realitätsverlust.
• Verletzungen: erhöhtes Risiko für Stürze und Knochenbrüche, besonders bei älteren Menschen und zusammen mit anderen Beruhigungsmitteln oder Alkohol.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Schläfrigkeit, Koordinationsverlust, verwaschene Sprache, unwillkürliche Augenbewegungen; bei schwerer Überdosierung Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung und nehmen Sie die Packung mit.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein – nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis.
• Abbruch der Behandlung: niemals abrupt und nie ohne Arzt; die Dosis wird schrittweise reduziert, um das Risiko von Entzugserscheinungen und einer Rückkehr der Angst zu senken.

Weitere Informationen

Bei Fragen zu Angst, Schlaf und Stressbewältigung neben der verordneten Behandlung stehen Ihnen unsere Apotheker in der Apotheke zur Verfügung. Arzneimittel gegen Angstzustände werden immer unter ärztlicher Aufsicht angewendet.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Bromazepam 1,5 mg, 3 mg oder 6 mg pro Tablette.
• Sonstige Bestandteile (alle Stärken): Lactose-Monohydrat, Gummi arabicum, Maisstärke, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
• Farbstoffe: 1,5 mg – Chinolingelb (E104); 3 mg – Cochenillerot A (E124); 6 mg – Chinolingelb (E104) und Indigotin (E132).
• Packung: Al/PVC-Blister im Umkarton mit Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber und Hersteller: HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Serbien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Macht Bromazepam abhängig?

Ja, es besteht das Risiko einer körperlichen und psychischen Abhängigkeit. Das Risiko steigt mit Dosis und Dauer, daher wird das Arzneimittel so kurz wie möglich verordnet – insgesamt bis zu 8–12 Wochen einschließlich schrittweiser Dosisreduktion.

Kann Bromazepam abrupt abgesetzt werden?

Nein. Ein abruptes Absetzen kann Kopfschmerzen, Unruhe, Anspannung, Reizbarkeit und seltener Halluzinationen oder epileptische Anfälle sowie eine Rückkehr der Angst verursachen. Die Dosis wird nach ärztlichem Plan schrittweise reduziert.

Darf ich während der Einnahme Alkohol trinken?

Nein. Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung von Bromazepam und kann einen tiefen Schlaf mit ernsten Atem- und Herzproblemen verursachen.

Darf ich unter Bromazepam Auto fahren?

Nein. Das Arzneimittel ist mit einem Dreieck gekennzeichnet; laut Gebrauchsinformation ist das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen während der Behandlung nicht erlaubt.

Sind Magnesium oder pflanzliche Mittel ein Ersatz für Bromazepam?

Nein. Nahrungsergänzungsmittel ersetzen bei schweren Angstzuständen kein Arzneimittel. Fragen Sie vor der Anwendung eines beruhigenden pflanzlichen Mittels Ihren Arzt oder Apotheker, da es die Schläfrigkeit verstärken kann.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Bromazepam HF 1,5 mg, 3 mg und 6 mg Tabletten (Januar 2022)
• ALIMS – Fachinformation (SmPC) Bromazepam HF 1,5 mg, 3 mg und 6 mg Tabletten

Quellen geprüft am: 23.10.2026.