Budosan 3 mg magensaftresistente Kapseln – Budesonid bei Morbus Crohn, mikroskopischer Kolitis und Autoimmunhepatitis

Budosan enthält Budesonid, ein Kortikosteroid, das überwiegend lokal im Darm wirkt. Die Kapseln sind magensaftresistent – die Pellets lösen sich nicht im Magen auf, sondern setzen Budesonid im unteren Dünndarm und im Anfangsteil des Dickdarms frei, wo die Entzündung sitzt.

Das Arzneimittel wird bei akuten Schüben eines leichten bis mittelschweren Morbus Crohn, bei mikroskopischer Kolitis und Autoimmunhepatitis angewendet. Es ist verschreibungspflichtig; die Behandlung führt ein Facharzt.

Wofür wird Budosan 3 mg angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Budosan angewendet?

• akute Schübe eines leichten bis mittelschweren Morbus Crohn mit Befall des unteren Dünndarms (Ileum) und/oder des aufsteigenden Dickdarms
• mikroskopische Kolitis (kollagene und lymphozytäre Kolitis) – chronische Dickdarmentzündung, meist mit chronischen wässrigen Durchfällen
• Autoimmunhepatitis – chronisch-entzündliche Lebererkrankung

Das Arzneimittel ist bei Morbus Crohn des oberen Verdauungstrakts nicht geeignet und wirkt voraussichtlich nicht auf Beschwerden außerhalb des Darms (Haut, Augen, Gelenke).

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Kapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) etwa eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit schlucken.
• Bei Schluckbeschwerden kann die Kapsel geöffnet und die Pellets unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden – das beeinflusst die Wirksamkeit nicht.
• Die Behandlung wird durch schrittweise Dosisverringerung über etwa 2 Wochen beendet.

Dies ist die allgemeine Dosierung laut Gebrauchsinformation – Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder unter 12 Jahren: die Kapseln werden nicht angewendet; die Erfahrung bei Kindern über 12 Jahren ist begrenzt.
• Leberfunktionsstörung: bei Zirrhose gegenangezeigt; bei Autoimmunhepatitis überwacht der Arzt regelmäßig die Leberwerte und passt die Dosis an.
• Patienten, die zuvor mit stärkeren Kortikosteroiden behandelt wurden: beim Umstellen können die Beschwerden zurückkehren – wenden Sie sich an den Arzt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder die sonstigen Bestandteile
• schwere Lebererkrankung (Leberzirrhose)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bei Tuberkulose, Bluthochdruck, Diabetes (oder Diabetes in der Familie), Osteoporose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Glaukom oder Katarakt (oder Glaukom in der Familie) oder schweren Leberproblemen.
• Kortikosteroidtypische Wirkungen sind möglich, besonders bei hohen Dosen und Langzeitbehandlung.
• Infektionen können ungewöhnliche oder schwächere Symptome haben – informieren Sie den Arzt über jede Infektion.
• Wenn Sie nie Windpocken oder Gürtelrose hatten, meiden Sie Kontakt mit Erkrankten; sagen Sie dem Arzt auch, wenn Sie nie Masern hatten.
• Vor Impfungen und Operationen den Arzt über die Anwendung von Budosan informieren.
• Verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen dem Arzt melden.
• Das Arzneimittel kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen und Laborwerte beeinflussen.
• Enthält Lactose und Sucrose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Herzglykoside (Digoxin) und Diuretika
• Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir und Cobicistat – können die Wirkung von Budesonid verstärken
• Carbamazepin und Rifampicin
• Östrogene und orale Kontrazeptiva, Cimetidin
• Colestyramin und Antazida – mit mindestens 2 Stunden Abstand zu Budosan einnehmen
• Grapefruitsaft sollte während der Behandlung gemieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft darf Budosan nur auf ärztlichen Rat eingenommen werden. Budesonid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über – in der Stillzeit nur auf Empfehlung des Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Budosan die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sofort den Arzt aufsuchen bei: Infektion, Kopfschmerzen oder Verhaltensänderungen (Depression, Reizbarkeit, Euphorie, Unruhe, Angst, Aggression).
• Häufig: Cushing-Syndrom (rundes Gesicht, Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker, Bluthochdruck, Schwellungen, niedriges Kalium, unregelmäßige Regelblutung, unerwünschte Körperbehaarung bei Frauen, Impotenz, verminderte Nebennierenfunktion, Dehnungsstreifen, Akne), Verdauungsbeschwerden und Bauchschmerzen, erhöhtes Infektionsrisiko, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Osteoporose, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Ausschlag, rote Flecken durch Einblutungen unter der Haut, verzögerte Wundheilung, Kontaktdermatitis.
• Gelegentlich: Geschwüre in Magen und Dünndarm, Unruhe mit gesteigerter Aktivität, Angst.
• Selten: verschwommenes Sehen, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Osteonekrose, Aggression, Blutergüsse.
• Sehr selten: Wachstumsverzögerung bei Kindern, Verstopfung, erhöhter Hirndruck bei Jugendlichen, erhöhtes Thromboserisiko und Vaskulitis (nach Absetzen einer Langzeitbehandlung), Müdigkeit und Unwohlsein.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Wenn Sie einmal zu viel eingenommen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie verordnet (nicht verringern); im Zweifel den Arzt mit Packung und Gebrauchsinformation aufsuchen.
• Vergessene Dosis: Behandlung mit der verordneten Dosis fortsetzen; keine doppelte Dosis einnehmen.
• Nicht abrupt absetzen – fortsetzen, bis der Arzt etwas anderes sagt, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Verdauungs- und Darmbeschwerden sehen Sie sich auch die Kategorie Verdauungsorgane, Verdauung, Durchfall an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Budesonid 3 mg pro Kapsel.
• Sonstige Bestandteile (Kapselinhalt): Talkum, Triethylcitrat, zwei Ammoniummethacrylat-Copolymere (Eudragit RS 12,5), Eudragit S 100 und L 100 (Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymere), Povidon K25, Lactose-Monohydrat, Zuckerkügelchen (Sucrose, Maisstärke); Kapselhülle: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Natriumdodecylsulfat.
• Packung: Al/PVC/PVDC-Blister zu 10 Kapseln; Faltschachtel mit 100 Kapseln und Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Borisavljevićeva 78, Belgrad. Hersteller: Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg, Deutschland.

Aufbewahrung

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Worin unterscheidet sich Budosan von anderen Kortison-Tabletten?

Das Budesonid in Budosan wirkt überwiegend lokal im Darm, wo es aus magensaftresistenten Pellets freigesetzt wird. Kortikosteroidtypische Wirkungen sind dennoch möglich, besonders bei hohen Dosen und längerer Anwendung.

Wie lange dauert die Behandlung des Morbus Crohn mit Budosan?

Laut Gebrauchsinformation dauert die Behandlung eines akuten Schubs etwa 8 Wochen und endet mit einer schrittweisen Dosisverringerung über etwa 2 Wochen.

Kann ich die Kapsel öffnen, wenn ich sie nicht schlucken kann?

Ja – die Pellets können unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden. Das beeinflusst die Wirksamkeit nicht.

Warum darf ich keinen Grapefruitsaft trinken?

Grapefruitsaft kann die Wirkung von Budesonid verändern, daher rät die Gebrauchsinformation, ihn während der gesamten Behandlung zu meiden.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Budosan®, 3 mg, magensaftresistente Hartkapseln (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Budosan®, 3 mg, magensaftresistente Hartkapseln (August 2022, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.