Betamsal 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung – Tamsulosin bei Beschwerden einer gutartig vergrößerten Prostata

Betamsal ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tamsulosin, einem Blocker der Alpha-1A- und Alpha-1D-Adrenozeptoren. Es entspannt die glatte Muskulatur von Prostata und Harnröhre, erleichtert so den Harnabfluss und das Wasserlassen und verringert zusätzlich den Drang zu häufigem Wasserlassen.

Diese Seite bezieht sich auf Betamsal 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (30 Kapseln) des Herstellers Hemofarm. Das Arzneimittel ist ausschließlich für Männer mit Beschwerden durch eine gutartige Prostatavergrößerung bestimmt und verschreibungspflichtig.

Wofür wird Betamsal (Tamsulosin) angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Betamsal angewendet?

Laut offizieller Packungsbeilage wird Betamsal bei Männern zur Behandlung funktioneller Beschwerden der benignen Prostatahyperplasie (BPH, gutartige Prostatavergrößerung) angewendet. Zu diesen Beschwerden gehören:

• Schwierigkeiten, mit dem Wasserlassen zu beginnen;
• ein dünner oder unterbrochener Harnstrahl;
• imperativer Harndrang;
• häufiges Wasserlassen tagsüber und nachts.

Das Arzneimittel lindert die Beschwerden beim Wasserlassen; den Zustand der Prostata überwacht der Arzt durch regelmäßige Kontrollen.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Empfohlene Dosis für erwachsene und ältere Männer: eine Kapsel täglich.
• Die Kapsel wird nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen.
• Die Kapsel mit ausreichend Wasser ganz schlucken – nicht öffnen, zerdrücken oder kauen, da dies die veränderte Freisetzung beeinträchtigen würde.

Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie der Arzt es verordnet hat, auch wenn die Beschwerden nachlassen. Dies ist die allgemeine Dosierung laut Packungsbeilage – über Ihre Behandlung entscheidet der Arzt.

Besondere Patientengruppen

• Ältere Patienten: keine Dosisänderung.
• Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung nötig; bei schwerer Störung (Kreatinin-Clearance unter 10 mL/min) große Vorsicht, da keine Daten vorliegen.
• Leberfunktionsstörung: bei leichter bis mittelschwerer Störung keine Dosisänderung; bei schwerer Störung darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel ist für diese Gruppe nicht bestimmt.
• Frauen: Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Frauen nicht angezeigt.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Tamsulosin oder einen der sonstigen Bestandteile (kann sich als plötzliche Schwellung von Rachen oder Zunge, Atemnot, Juckreiz und Ausschlag äußern – Angioödem);
• schwere Leberfunktionsstörung;
• frühere Ohnmacht oder Schwindel durch niedrigen Blutdruck beim schnellen Aufstehen (orthostatische Hypotonie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Regelmäßige ärztliche Kontrollen zur Überwachung der Prostata sind erforderlich.
• Selten können Schwindel oder Schwäche, sogar Ohnmacht auftreten – setzen oder legen Sie sich hin, bis die Beschwerden vorüber sind.
• Informieren Sie den Arzt, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
• Informieren Sie vor jeder Operation, insbesondere einer Katarakt- oder Glaukomoperation, den Augenarzt, dass Sie Tamsulosin einnehmen, eingenommen haben oder einnehmen möchten; der Arzt entscheidet, ob die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder verschoben werden soll.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Andere Alpha-1-Blocker: zusammen können sie den Blutdruck senken und Schwindel oder Ohnmacht verursachen.
• Diclofenac (Mittel gegen Schmerzen und Entzündungen) und Warfarin (gerinnungshemmendes Mittel): können die Ausscheidung von Tamsulosin beschleunigen und seine Wirkung verkürzen.
• Ketoconazol (Mittel gegen Pilzinfektionen) und Erythromycin (Antibiotikum): können die Ausscheidung von Tamsulosin verlangsamen – informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.
• Nahrung: Das Arzneimittel wird nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Betamsal ist zur Anwendung bei Frauen nicht angezeigt. Bei Männern wurden Ejakulationsstörungen beobachtet – die Samenflüssigkeit gelangt in die Harnblase (retrograde Ejakulation), ihre Menge ist vermindert oder die Ejakulation bleibt aus. Laut Packungsbeilage ist dies harmlos.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass Tamsulosin die Verkehrstüchtigkeit beeinflusst, bei manchen Patienten tritt jedoch Schwindel auf. Fahren Sie dann nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Beschwerden vorüber sind.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10): Schwindel, besonders beim Aufstehen; Ejakulationsstörungen (retrograde Ejakulation, verminderte Menge oder Ausbleiben der Ejakulation).
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Kopfschmerzen, Herzklopfen, Blutdruckabfall beim schnellen Aufstehen (manchmal mit Ohnmacht), laufende oder verstopfte Nase, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schwäche, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): kurzzeitiger Bewusstseinsverlust (Synkope), Angioödem.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): Priapismus (schmerzhafte, anhaltende Erektion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert), Stevens-Johnson-Syndrom.
• Bei Katarakt- und Glaukomoperationen kann ein Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auftreten; nach der Markteinführung wurden auch unregelmäßiger Herzschlag und Atemnot gemeldet.

Melden Sie Verdachtsfälle von Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Ein plötzlicher Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen mit Schwindel und Schwäche sind möglich – wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die Notaufnahme.
• Vergessene Dosis: am selben Tag einnehmen, sobald Sie daran denken; ist der Tag vorbei, am nächsten Tag wie gewohnt fortfahren. Keine doppelte Dosis.
• Abbruch: Die Beschwerden können zurückkehren – beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Beschwerden einer vergrößerten Prostata sehen Sie sich auch die Kategorie Präparate bei vergrößerter Prostata und Harnproblemen an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg pro Kapsel.
• Kapselinhalt (Pellets): mikrokristalline Cellulose; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat); Talkum; Triethylcitrat.
• Kapselhülle: Gelatine; Eisen(III)-oxid rot, gelb und schwarz (E172); Titandioxid (E171); Indigocarmin (E132).
• Packung: PVC/PE/PVDC//Al-Blister mit 10 Kapseln; Faltschachtel mit 3 Blistern (30 Kapseln).
• Zulassungsinhaber und Hersteller: Hemofarm AD Vršac, Beogradski put bb, Vršac, Serbien.

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren.
• Haltbarkeit: 3 Jahre.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wann nimmt man Betamsal am besten ein?

Einmal täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel wird mit Wasser ganz geschluckt.

Warum ist nach der Einnahme von Betamsal weniger Ejakulat vorhanden?

Tamsulosin kann eine retrograde Ejakulation verursachen – die Samenflüssigkeit gelangt in die Blase statt nach außen. Laut Packungsbeilage ist dies häufig und harmlos.

Muss ich Betamsal vor einer Kataraktoperation absetzen?

Das entscheidet der Arzt. Wichtig ist, dass der Augenchirurg weiß, dass Sie Tamsulosin einnehmen oder eingenommen haben, da während der Operation ein Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auftreten kann.

Kann Betamsal den Blutdruck senken?

Ja, besonders beim schnellen Aufstehen (orthostatische Hypotonie). Vorsicht ist mit anderen Alphablockern geboten; bei Schwindel setzen oder legen Sie sich hin, bis er vorübergeht.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Betamsal®, 0,4 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Betamsal® (Juli 2024, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.