Berlithion 600 ED Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung – Thioctsäure bei diabetischer Polyneuropathie

Berlithion 600 ED ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 600 mg Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) in einer 24-ml-Ampulle, als Ethylendiaminsalz. Thioctsäure beeinflusst bestimmte Stoffwechselvorgänge und kann Nervenzellen vor reaktiven Abbauprodukten schützen (antioxidative Wirkung). Hersteller ist Berlin-Chemie AG, Deutschland.

Laut offizieller Gebrauchsinformation wird Berlithion 600 ED bei Erwachsenen zur Behandlung von Missempfindungen (Parästhesien – Kribbeln, Brennen, Ameisenlaufen) bei Schädigung peripherer Nerven durch Diabetes (diabetische Polyneuropathie) angewendet. Es wird in Gesundheitseinrichtungen als intravenöse Infusion verabreicht.

Wofür wird Berlithion 600 ED angewendet und wie wird es verabreicht?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Berlithion 600 ED angewendet?

Zur Behandlung von Missempfindungen (Kribbeln, Brennen, Ameisenlaufen) bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen. Laut Gebrauchsinformation ist eine optimale Diabetesbehandlung die Grundtherapie der diabetischen Polyneuropathie.

Wie wird es verabreicht und dosiert?

• Bei ausgeprägten Missempfindungen beträgt die empfohlene Dosis eine Ampulle (600 mg Thioctsäure) täglich.
• Der Ampulleninhalt wird in 250 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) verdünnt und als kurze intravenöse Infusion über mindestens 30 Minuten gegeben.
• Die Lösung wird unmittelbar vor der Anwendung zubereitet und mit Aluminiumfolie vor Licht geschützt; so geschützt ist sie etwa 6 Stunden stabil. Zur Verdünnung darf nur physiologische Kochsalzlösung verwendet werden.
• Die Anfangsphase dauert 2–4 Wochen; die Weiterbehandlung erfolgt mit oralen Darreichungsformen von Thioctsäure in einer Dosis von 300 bis 600 mg täglich nach ärztlicher Entscheidung.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: soll nicht angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
• Patienten mit einem bestimmten HLA-Genotyp (häufiger bei Patienten aus Japan und Korea, aber auch bei Kaukasiern) neigen eher zum Insulin-Autoimmunsyndrom mit ausgeprägtem Blutzuckerabfall.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Berlithion 600 ED darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Während der Infusion achtet der Arzt auf frühe Zeichen einer Überempfindlichkeit (Juckreiz, Übelkeit, Unwohlsein); treten sie auf, wird die Infusion sofort beendet.
• Eine zu schnelle Infusion kann ein Druckgefühl im Kopf und Atembeschwerden verursachen – daher dauert die Infusion mindestens 30 Minuten.
• Kontrollieren Sie den Blutzucker, besonders zu Beginn der Behandlung; manchmal muss die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika gesenkt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrung und Getränken

• Insulin und orale Antidiabetika: ihre blutzuckersenkende Wirkung kann verstärkt werden – Unterzuckerung möglich.
• Cisplatin: ein Wirkungsverlust kann nicht ausgeschlossen werden.
• Das Arzneimittel ist unverträglich mit Glucoselösung, Ringer-Lösung und Lösungen, die mit SH-Gruppen oder Disulfidbrücken reagieren.
• Alkohol: regelmäßiger Alkoholkonsum ist ein Risikofaktor für das Fortschreiten von Nervenschäden und kann den Behandlungserfolg mindern – meiden Sie Alkohol, auch in Zeiten ohne Behandlung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Schwangeren und Stillenden darf Thioctsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung auf ärztliche Empfehlung und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, da keine Erfahrungen vorliegen. Ob sie in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt. Tierstudien zeigten keine schädlichen Wirkungen auf Fruchtbarkeit und Ungeborenes.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Berlithion 600 ED hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10): Druckgefühl im Kopf und Atembeschwerden nach schneller Infusion, die spontan abklingen.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): Reaktionen an der Injektionsstelle; punktförmige Hautblutungen (Purpura) und Thrombozytenfunktionsstörung; Geschmacksveränderungen, Krampfanfälle, Doppelbilder; unterzuckerungsähnliche Beschwerden (Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen).
• Nicht bekannt: Insulin-Autoimmunsyndrom mit deutlichem Blutzuckerabfall; allergische Reaktionen (Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz) und Überempfindlichkeitsreaktionen des ganzen Körpers bis zum Schock.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit sofort den Arzt informieren. Melden Sie Verdachtsfälle von Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Das Arzneimittel wird von Arzt oder Pflegepersonal verabreicht, eine Überdosierung ist daher unwahrscheinlich; sie kann Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen verursachen.
• Über den Infusionsplan und den Wechsel auf die orale Therapie entscheidet der Arzt.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei diabetischer Neuropathie und Fußpflege sehen Sie sich auch die Kategorie Cremes für Diabetiker und den diabetischen Fuß an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Eine 24-ml-Ampulle enthält 600 mg Thioctsäure als Ethylendiaminsalz.
• Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff, Argon.
• Aussehen: klare, gelbgrüne Lösung in einer Braunglasampulle; die Faltschachtel enthält eine Kunststoffschale mit 5 Ampullen.
• Zulassungsinhaber: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution d.o.o., Đorđa Stanojevića 14, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland.

Aufbewahrung

• Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach dem Öffnen bzw. Verdünnen die Lösung sofort verwenden und vor Licht schützen.
• Haltbarkeit: 3 Jahre. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert die Behandlung mit Berlithion 600 ED Infusionen?

Die Anfangsphase dauert meist 2 bis 4 Wochen mit einer Infusion täglich; danach kann der Arzt mit oralen Darreichungsformen von Thioctsäure (300–600 mg täglich) weiterbehandeln.

Warum muss die Infusion mindestens 30 Minuten dauern?

Eine schnelle Infusion kann ein Druckgefühl im Kopf und Atembeschwerden verursachen, daher wird das Arzneimittel langsam gegeben.

Beeinflusst Berlithion den Blutzucker?

Ja. Es kann die Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika verstärken; eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle ist nötig, besonders zu Beginn der Behandlung.

Darf ich während der Behandlung Alkohol trinken?

Das wird nicht empfohlen. Alkohol ist ein Risikofaktor für das Fortschreiten von Nervenschäden und verringert den Behandlungserfolg.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Berlithion® 600 ED, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (August 2024, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Berlithion® 600 ED (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.