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Baralgetas Tabletten (Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium) – in Serbien nicht mehr zugelassen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: OSTALO
- Produktcode: BR-6051962162
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Baralgetas Tabletten haben in Serbien keine gültige Zulassung. Die letzte Verlängerung der Zulassung erfolgte am 09.03.2017 (für fünf Jahre); eine weitere Verlängerung findet sich in den ALIMS-Listen der Zulassungen und Verlängerungen von Ende 2021 bis Mai 2026 nicht.
- Das Arzneimittel ist in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- In Serbien ist kein Arzneimittel mit derselben Wirkstoffkombination zugelassen. Bei starken krampfartigen Schmerzen wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Verkaufsangebot.
Baralgetas war ein Kombinationsarzneimittel in Tablettenform des Herstellers Union-Medic d.o.o. Novi Sad. Es enthielt drei Wirkstoffe: Metamizol-Natrium (ein Schmerzmittel), Pitofenonhydrochlorid und Fenpiveriniumbromid (Stoffe, die Krämpfe der glatten Muskulatur lösen). Es war verschreibungspflichtig.
Laut der letzten in Serbien genehmigten Fachinformation (2017) war Baralgetas nur zur kurzfristigen Anwendung bei starken krampfartigen Schmerzen angezeigt, wenn andere nicht-opioide Schmerzmittel nicht wirksam waren. Alle Angaben auf dieser Seite stammen aus den in den Quellen genannten offiziellen Unterlagen.
Was war Baralgetas, wofür wurde es angewendet und was ist über Metamizol wichtig?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Baralgetas®, Tabletten |
|---|---|
| Wirkstoffe | Metamizol-Natrium 500 mg, Pitofenonhydrochlorid 5 mg, Fenpiveriniumbromid 0,1 mg |
| Darreichungsform | Tablette |
| Pharmakotherapeutische Gruppe | Spasmoanalgetikum (Schmerzmittel kombiniert mit Spasmolytika) |
| Packung | Blister mit 10 Tabletten |
| Früherer Zulassungsinhaber | Union-Medic d.o.o. Novi Sad |
| Status in Serbien | keine gültige Zulassung – letzte Verlängerung 09.03.2017, keine spätere Verlängerung |
Wofür wurde Baralgetas angewendet?
Laut Fachinformation war Baralgetas nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt, wenn die Behandlung mit anderen nicht-opioiden Schmerzmitteln erfolglos war, bei:
- starken akuten Schmerzen durch Krämpfe der glatten Muskulatur – Krämpfe im Magen-Darm-Trakt, Gallen- und Nierenkoliken
- starken krampfartigen Schmerzen in der gynäkologischen Chirurgie
- spastischer Dysmenorrhö (schmerzhafte Regelblutung) mit starken Schmerzen
Die Dosierung legte der Arzt fest; diese Seite gibt keine Anwendungsempfehlungen für ein Arzneimittel, das nicht mehr im Handel ist.
Wichtige Sicherheitsinformationen aus den offiziellen Unterlagen
- Das Arzneimittel durfte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Pyrazolone (Metamizol, Propyphenazon u. a.) oder Pyrazolidinderivate, bei durch Schmerzmittel ausgelöstem Asthma oder Nesselsucht, bei gestörter Knochenmarkfunktion oder Erkrankungen des blutbildenden Systems, bei akuter intermittierender Porphyrie und bei angeborenem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
- Metamizol kann sehr selten eine Agranulozytose verursachen – einen schweren, lebensbedrohlichen Abfall der weißen Blutkörperchen.
- Das Arzneimittel kann einen Blutdruckabfall (hypotensive Reaktion) verursachen.
- Die Tabletten enthielten Lactose und Natrium.
Was ist in Serbien erhältlich?
In Serbien ist kein Arzneimittel mit der Kombination aus Metamizol, Pitofenon und Fenpiverinium zugelassen. Arzneimittel mit Metamizol allein sowie andere Schmerzmittel und Spasmolytika gibt es, sie sind aber nicht dieselbe Kombination und werden nach ärztlichem Rat oder auf Rezept abgegeben. Starke krampfartige Bauchschmerzen sowie Gallen- oder Nierenkoliken erfordern eine ärztliche Untersuchung.
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Ärztliche Untersuchung | Abklärung der Ursache krampfartiger Schmerzen | unverzichtbar bei Koliken, starken Schmerzen oder Schmerzen mit Fieber |
| Zugelassene Schmerzmittel und Spasmolytika | Arzneimittel anderer Zusammensetzung | Auswahl und Dosis nach Rat von Arzt oder Apotheke |
| Präparate bei Menstruationsbeschwerden | Nahrungsergänzungsmittel | kein Arzneimittel; können bei leichteren Beschwerden ergänzen |
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- hohes Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund nach Einnahme von Metamizol (mögliches Zeichen einer Agranulozytose)
- Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, Atemnot, Nesselsucht
- Schwindel, Ohnmacht oder kalter Schweiß (Blutdruckabfall)
- starke Bauchschmerzen, die nicht nachlassen, mit Erbrechen oder Gelbfärbung der Haut
Rat der Apothekerin
Wenn Sie Baralgetas früher bei schmerzhaften Regelblutungen oder Koliken angewendet haben, sagen Sie Arzt oder Apotheke, ob Sie jemals auf Metamizol oder andere Schmerzmittel reagiert haben – das ist entscheidend für die Wahl einer neuen Behandlung.
Wiederkehrende starke Menstruationsschmerzen erfordern eine gynäkologische Untersuchung und nicht nur ein stärkeres Schmerzmittel.
Verfügbarkeit und Preis
Baralgetas ist in Serbien nicht im Handel und in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich. Ein Preis ist nicht verfügbar, da keine gültige Zulassung besteht.
Diese Seite dient nur der Information.
Weitere Informationen
Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Menstruationsschmerzen finden Sie auch die Kategorie Menstruationsbeschwerden – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen kein Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoffe pro Tablette: Pitofenonhydrochlorid 5 mg, Fenpiveriniumbromid 0,1 mg, Metamizol-Natrium-Monohydrat 500 mg.
- Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat und Natrium.
- Packung: Faltschachtel mit einem Blister zu 10 Tabletten.
- Zulassungsinhaber: Union-Medic d.o.o., Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad.
Aufbewahrung
- Laut Fachinformation: nicht über 25 °C, in der Originalverpackung zum Schutz vor Licht und Feuchtigkeit aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Baralgetas in Serbien kaufen?
Nein. Die letzte Verlängerung der Zulassung erfolgte 2017; in den ALIMS-Listen der Zulassungen und Verlängerungen bis Mai 2026 gibt es keine weitere Verlängerung, daher ist das Arzneimittel nicht im Handel.
Gibt es ein Arzneimittel mit derselben Zusammensetzung?
In Serbien ist kein Arzneimittel mit derselben Kombination aus Metamizol, Pitofenon und Fenpiverinium zugelassen.
Warum ist bei Metamizol Vorsicht geboten?
Laut offiziellen Unterlagen kann Metamizol sehr selten eine Agranulozytose und einen Blutdruckabfall verursachen. Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre während der Anwendung erfordern sofortige ärztliche Hilfe.
Was hilft bei schmerzhaften Regelblutungen?
Die Wahl des Schmerzmittels sollte mit Apotheke oder Arzt abgesprochen werden; bei starken oder wiederkehrenden Schmerzen ist eine gynäkologische Untersuchung nötig.
Quellen
- ALIMS – Fachinformation für Baralgetas®, Tabletten (515-01-01639-16-001, Verlängerung 09.03.2017)
- ALIMS – Gebrauchsinformation für Baralgetas®, Tabletten (515-01-01639-16-001, Verlängerung 09.03.2017)
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2019
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2021
Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.
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