Avonex 30 Mikrogramm/0,5 mL Injektionslösung in einer Fertigspritze – Interferon beta-1a bei schubförmiger Multipler Sklerose
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- Marke: OSTALO
- Produktcode: BR-605564125162
Avonex ist ein Arzneimittel mit Interferon beta-1a – einem Eiweiß, das mit dem natürlichen, vom menschlichen Körper gebildeten Interferon beta identisch ist. Es wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet: Es verringert die Zahl der Schübe und verlangsamt die behindernden Auswirkungen der Krankheit, heilt sie aber nicht.
In Serbien ist es als Injektionslösung mit 30 Mikrogramm in 0,5 mL in einer Fertigspritze (Packung mit 4 Spritzen) zugelassen. Es wird einmal wöchentlich in einen Muskel injiziert; die Behandlung beginnt und überwacht ein in der MS-Behandlung erfahrener Arzt, nach einer Schulung können Patienten sich selbst spritzen.
Wichtiger Hinweis
- Abgabestatus: nur zur Anwendung in stationären Gesundheitseinrichtungen; ausnahmsweise auf Rezept zur Fortsetzung der Behandlung zu Hause (mit Vermerk auf der Rückseite des Rezepts).
- Darf bei schwerer Depression oder Suizidgedanken nicht angewendet werden; Stimmungsveränderungen sofort dem Arzt melden.
- Die Anwendung bei Epilepsie, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder verminderten Blutzellen erfordert besondere ärztliche Überwachung.
- Bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, bei Kindern unter 10 Jahren darf es nicht angewendet werden.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Angebot zum Online-Kauf des Arzneimittels.
Wofür wird Avonex (Interferon beta-1a) angewendet und wie wird es richtig angewendet?
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Avonex®, 30 Mikrogramm/0,5 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
|---|---|
| Wirkstoff | Interferon beta-1a |
| Stärke | 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in 0,5 mL |
| Darreichungsform | klare, farblose Injektionslösung in einer Glas-Fertigspritze |
| Therapeutische Gruppe | Immunstimulanzien – Interferone (ATC L03AB07) |
| Packung | 4 Fertigspritzen zu 0,5 mL, jeweils in einer versiegelten Kunststoffschale mit Nadel zur intramuskulären Injektion |
| Zulassungsinhaber | MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD (Hersteller: Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark, Dänemark; Biogen Netherlands B.V., Niederlande) |
| ALIMS-Zulassungsnummer | 000944030 2025 vom 11.12.2025 |
| Abgabestatus | nur in stationären Gesundheitseinrichtungen; ausnahmsweise auf Rezept zur Fortsetzung der Behandlung zu Hause |
Wofür wird Avonex angewendet?
Laut Fachinformation ist Avonex bei Erwachsenen angezeigt zur Behandlung von:
- schubförmiger Multipler Sklerose – in klinischen Studien zwei oder mehr Schübe in den letzten drei Jahren ohne kontinuierliche Progression zwischen den Schüben; das Arzneimittel verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und senkt die Schubrate
- einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, das schwer genug ist, um intravenöse Kortikosteroide zu erfordern, wenn andere Diagnosen ausgeschlossen sind und ein hohes Risiko für eine klinisch gesicherte MS besteht
Bei Patienten, die eine progrediente MS entwickeln, wird die Behandlung beendet.
Wie wird es angewendet und dosiert?
- Empfohlene Dosis: 30 Mikrogramm (0,5 mL) einmal wöchentlich als intramuskuläre Injektion – möglichst am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit. Eine höhere Dosis (60 Mikrogramm) brachte keinen zusätzlichen Nutzen.
- Zu Behandlungsbeginn kann der Arzt eine schrittweise Dosissteigerung (Titration) verordnen – z. B. ein Viertel der vollen Dosis pro Woche, jeweils um ein Viertel gesteigert bis zur vollen Dosis in der vierten Woche – mit dem Avostartclip; jeder Avostartclip wird nur einmal verwendet.
- Die Injektion erfolgt in einen Muskel, z. B. in den oberen Oberschenkel; die Injektion in das Gesäß wird nicht empfohlen. Injektionsstellen wechseln.
- Selbstinjektion ist nach Schulung möglich; eine ausführliche Anleitung steht am Ende der Gebrauchsinformation.
- Zur Linderung grippeähnlicher Symptome empfiehlt die Fachinformation ein fiebersenkendes Schmerzmittel vor der Injektion und in den 24 Stunden danach – fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Art und Dosis.
Dies ist die allgemeine Dosierung aus Gebrauchs- und Fachinformation – Ihre Behandlung legt der Arzt fest.
Besondere Patientengruppen
- Kinder und Jugendliche (10–18 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit nicht vollständig erwiesen – Anwendung nicht empfohlen; bei Kindern unter 10 Jahren darf es nicht angewendet werden.
- Ältere Menschen: kein theoretischer Grund für eine Dosisanpassung, jedoch begrenzte Erfahrung.
- Schwere Nieren- oder Lebererkrankungen: Vorsicht und ärztliche Überwachung erforderlich.
Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf
- Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der sonstigen Bestandteile
- bestehende schwere Depression und/oder Suizidgedanken
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Depressionen, Suizidgedanken, Epilepsie oder nicht medikamentös kontrollierte Anfälle, schwere Nieren- oder Lebererkrankungen, verminderte weiße Blutkörperchen oder Blutplättchen oder Herzerkrankungen (Angina, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen) haben oder hatten.
- Während der Behandlung – Wochen oder sogar Jahre nach Beginn – können sich Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen bilden und die Nieren schädigen; der Arzt kann Blutdruck, Thrombozytenzahl und Nierenfunktion kontrollieren.
- Reizungen und Gewebeschäden an der Injektionsstelle (Nekrose) sind möglich – befolgen Sie die Injektionsanleitung genau.
- Das Arzneimittel kann Blutuntersuchungen beeinflussen; sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Avonex anwenden.
- Nahezu natriumfrei.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, besonders Mittel gegen Epilepsie oder Depression – Avonex kann diese beeinflussen oder umgekehrt.
Als biologisches Arzneimittel wird Avonex bei jeder Anwendung mit Namen und Chargennummer dokumentiert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Laut Fachinformation deutet eine große Datenmenge nicht auf ein erhöhtes Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen nach Exposition vor der Empfängnis oder im ersten Trimenon hin; bei klinischem Bedarf kann eine Anwendung in der Schwangerschaft erwogen werden. Schädliche Wirkungen auf den gestillten Säugling sind nicht zu erwarten – Avonex kann in der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Avonex kann bei manchen Menschen Schwindel verursachen. Wenn Ihnen schwindlig ist oder eine andere Nebenwirkung Ihre Fähigkeiten beeinträchtigt, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen.
Mögliche Nebenwirkungen
- Sehr häufig: grippeähnliche Symptome (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Fieber), Kopfschmerzen.
- Häufig: Appetitlosigkeit, Schwäche und Müdigkeit, Schlafstörungen, Depression, Hitzewallungen, laufende Nase, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Hautausschlag und Blutergüsse, verstärktes (nächtliches) Schwitzen, Schmerzen in Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken, Krämpfe und Steifigkeit, Schmerzen, Blutergüsse und Rötung an der Injektionsstelle, veränderte Blutwerte.
- Gelegentlich: Haarausfall, Menstruationsstörungen, Brennen an der Injektionsstelle.
- Selten: Atembeschwerden; Nierenprobleme (schäumender Urin, Müdigkeit, Schwellungen); thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom.
- Häufigkeit nicht bekannt: Schilddrüsenstörungen, Angst, emotionale Instabilität, Halluzinationen, Verwirrtheit oder Suizidalität, Krampfanfälle und Migräne, Herzklopfen und Herzprobleme, Leberprobleme, Nesselsucht, Verschlechterung einer Psoriasis, Nekrose an der Injektionsstelle, Gewichtsveränderung, pulmonale arterielle Hypertonie.
- Nach der Injektion: Ohnmacht (meist bei der ersten Injektion) und kurzzeitige Muskelanspannung oder -schwäche.
Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.
Überdosierung, vergessene Anwendung und Abbruch der Behandlung
- Es wird nur eine Injektion pro Woche gegeben. Haben Sie innerhalb von drei Tagen mehr als eine Injektion erhalten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vergessene Dosis: so bald wie möglich injizieren, dann eine Woche bis zur nächsten warten und an diesem neuen Tag fortfahren. Keine zwei Injektionen, um eine vergessene nachzuholen.
- Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Atemnot oder Hautausschlag (schwere allergische Reaktion)
- ungewöhnliche Traurigkeit, Angst, Gefühl der Wertlosigkeit oder Suizidgedanken
- Gelbfärbung von Haut oder Augen, Juckreiz am ganzen Körper, Übelkeit und Erbrechen, Blutergüsse (mögliche Leberprobleme)
- vermehrte Blutergüsse, Blutungen, hohes Fieber, ausgeprägte Schwäche, Kopfschmerzen oder Schwindel (mögliche Blutgerinnsel in kleinen Gefäßen)
- schäumender Urin, geschwollene Knöchel und Augenlider, Gewichtszunahme (mögliche Nierenprobleme)
Rat der Apothekerin
Wählen Sie einen festen Tag und eine feste Uhrzeit für die wöchentliche Injektion – die Gebrauchsinformation empfiehlt die Anwendung kurz vor dem Schlafengehen, um grippeähnliche Symptome zu „verschlafen“; diese sind zu Behandlungsbeginn am häufigsten und lassen mit der Zeit nach. Bei Fieber viel Wasser trinken. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welches Schmerz- und Fiebermittel geeignet ist.
Bewahren Sie die Spritzen in der Originalverpackung im Kühlschrank auf; insgesamt darf eine Spritze bis zu einer Woche bei 15–30 °C gelagert werden. Verwenden Sie keine trübe Lösung oder Lösung mit Teilchen. Wechseln Sie die Injektionsstelle und melden Sie dem Arzt Hautreizungen, die nicht abklingen.
Verfügbarkeit und Preis
Das Arzneimittel wird in Gesundheitseinrichtungen oder ausnahmsweise auf Rezept zur Fortsetzung der Behandlung zu Hause angewendet und kann nicht online bestellt werden. Diese Seite dient ausschließlich der Information.
Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt und die Apotheke nach Bezug und Fortsetzung der Behandlung.
Weiterführende Informationen
Für dieses Arzneimittel wird kein Link zu einer Produktkategorie angegeben: Es handelt sich um eine biologische MS-Therapie unter fachärztlicher Leitung. Bei praktischen Fragen zur Anwendung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoff: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) in 0,5 mL Lösung.
- Sonstige Bestandteile: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
- Packung: 1-mL-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit 0,5 mL Lösung in einer versiegelten Kunststoffschale mit Nadel zur intramuskulären Injektion; Faltschachtel mit 4 Spritzen.
- Zulassungsinhaber: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD, Milutina Milankovića 11b, Belgrad – Novi Beograd. Hersteller: Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark ApS (Hillerød, Dänemark) und Biogen Netherlands B.V. (Badhoevedorp, Niederlande).
Aufbewahrung
- Im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalverpackung (versiegelte Schale) lichtgeschützt aufbewahren; nicht einfrieren.
- Das Arzneimittel kann auch bis zu einer Woche bei Raumtemperatur (15–30 °C) aufbewahrt werden.
- Nicht verwenden, wenn die Spritze zerbrochen, die Schale beschädigt oder geöffnet oder die Lösung verfärbt, trüb oder mit Teilchen ist.
- Haltbarkeit: 3 Jahre. Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel sammelt.
Häufig gestellte Fragen
Wie oft wird Avonex angewendet?
Einmal wöchentlich, eine intramuskuläre Injektion zu 30 Mikrogramm, möglichst am gleichen Tag zur gleichen Uhrzeit.
Wie lassen sich grippeähnliche Symptome nach der Injektion lindern?
Laut Gebrauchsinformation helfen die Injektion vor dem Schlafengehen, ein Schmerz- und Fiebermittel eine halbe Stunde vor der Injektion (Dosis mit Arzt oder Apotheker absprechen) und reichlich Flüssigkeit bei Fieber. Die Symptome sind zu Beginn am häufigsten und lassen mit der Zeit nach.
Was, wenn ich die wöchentliche Injektion vergessen habe?
So bald wie möglich injizieren und dann eine Woche bis zur nächsten warten. Keine zwei Injektionen, um die vergessene nachzuholen.
Darf Avonex außerhalb des Kühlschranks gelagert werden?
Ja, bis zu einer Woche bei Raumtemperatur (15–30 °C); sonst im Kühlschrank bei 2–8 °C lichtgeschützt aufbewahren.
Quellen
- ALIMS – Fachinformation Avonex® 30 Mikrogramm/0,5 mL Injektionslösung in einer Fertigspritze (serbisch)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Avonex® 30 Mikrogramm/0,5 mL Injektionslösung in einer Fertigspritze, Dezember 2025 (serbisch)
Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.
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