Avaxim 160 U Injektionssuspension – Impfstoff gegen Hepatitis A für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene

Avaxim 160 U ist ein inaktivierter, adsorbierter Impfstoff gegen Hepatitis A. Hepatitis A ist eine Virusinfektion der Leber, die über virushaltige Speisen und Getränke übertragen wird; zu den Beschwerden gehören Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) und allgemeines Unwohlsein.

Der Impfstoff regt die natürliche Abwehr des Körpers an, einen Schutz gegen das Hepatitis-A-Virus aufzubauen. Er ist für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene bestimmt und wird gemäß den nationalen Impfempfehlungen angewendet. Der Impfstoff enthält kein lebendes Virus und kann die Infektion, vor der er schützt, nicht auslösen.

Für wen ist der Impfstoff Avaxim 160 U bestimmt und wie wird er angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Avaxim 160 U angewendet?

Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung – der Vorbeugung einer Infektion durch das Hepatitis-A-Virus – bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen. Er wird gemäß den nationalen Impfempfehlungen angewendet.

Der Schutz entwickelt sich etwa 14 Tage nach der ersten Dosis. Ist eine Person zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit Hepatitis A infiziert, wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht richtig.

Wie wird er angewendet und dosiert?

• Dosis für Personen über 16 Jahre: 0,5 ml.
• Für einen Langzeitschutz ist eine zweite (Auffrisch-)Dosis eines inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoffs nötig, meist 6 bis 12 Monate nach der ersten Dosis; sie kann auch bis zu 36 Monate nach der ersten Impfung gegeben werden. Nach der Auffrischung hält der Schutz mehr als 10 Jahre an.
• Avaxim 160 U kann auch zur Auffrischung bei Personen verwendet werden, die 6 bis 36 Monate zuvor einen inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff kombiniert mit einem Typhus-Impfstoff erhalten haben.
• Der Impfstoff wird in den Muskel an der Außenseite des Oberarms (Deltamuskel) gespritzt; bei Blutgerinnungsstörungen oder Neigung zu Blutergüssen kann er unter die Haut gegeben werden. Er darf nicht in das Gesäß, in die Haut oder in ein Blutgefäß gegeben werden.
• Vor der Anwendung schüttelt das Fachpersonal die Spritze, bis eine gleichmäßige Suspension entsteht.

Ihr Impfschema legt der Arzt gemäß den nationalen Empfehlungen fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: Dieser Impfstoff ist für diese Altersgruppe nicht bestimmt.
• Geschwächtes Immunsystem (Kortikosteroide, Zytostatika, Strahlentherapie, HIV-Infektion): Der Impfstoff kann gegeben werden, der Schutz kann jedoch schwächer sein; der Arzt kann das Ende der Behandlung abwarten.
• Lebererkrankung: Informieren Sie den Arzt vor der Impfung.
• Phenylketonurie: Der Impfstoff enthält 10 Mikrogramm Phenylalanin pro Dosis.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin (ein Antibiotikum, das in Spuren enthalten sein kann)
• allergische Reaktion auf eine frühere Dosis Avaxim 160 U
• Erkrankung mit Fieber – die Impfung wird bis zur Genesung verschoben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie den Arzt, wenn Sie bei einer früheren Injektion ohnmächtig geworden sind.
• Der Impfstoff schützt nicht vor Hepatitis B, C und E.
• Der Impfstoff enthält geringe Mengen Ethanol (weniger als 100 mg pro Dosis) und ist nahezu kalium- und natriumfrei (weniger als 1 mmol pro Dosis).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Andere inaktivierte Impfstoffe, die an verschiedenen Stellen gegeben werden, verursachen in der Regel keine Wechselwirkungen.
• Avaxim 160 U kann gleichzeitig mit dem Typhus-Polysaccharid-Impfstoff und dem Gelbfieber-Impfstoff gegeben werden – an verschiedenen Stellen (anderer Arm oder anderes Bein), niemals in derselben Spritze gemischt.
• Er kann gleichzeitig mit Immunglobulinen an verschiedenen Stellen gegeben werden; der Schutz ist dann möglicherweise unvollständig, Sie sind aber höchstwahrscheinlich geschützt.
• Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Vorsichtshalber wird die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer bei erheblichem Infektionsrisiko. Stillzeit: Die Impfung ist während der Stillzeit möglich. Lassen Sie sich vor der Impfung vom Arzt beraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass der Impfstoff die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt; Studien wurden jedoch nicht durchgeführt.

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig: leichte Schmerzen an der Injektionsstelle, allgemeine Schwäche.
• Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, Bauchschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, leicht erhöhte Temperatur.
• Gelegentlich: Rötung an der Injektionsstelle.
• Selten: Knötchen an der Injektionsstelle, leichte und vorübergehende Veränderungen der Leberwerte.
• Häufigkeit nicht bekannt: Ohnmacht als Reaktion auf die Injektion, Nesselsucht, juckender Ausschlag.
• Sehr selten, wie bei allen Impfstoffen: schwere allergische Reaktionen.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen dem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Einige Fälle von Überdosierung wurden ohne spezifische unerwünschte Ereignisse berichtet (Fachinformation).
• Vergessene Dosis: Informieren Sie den Arzt über eine versäumte (Auffrisch-)Dosis – die zweite Dosis kann bis zu 36 Monate nach der ersten gegeben werden.
• Abbruch: Für einen Langzeitschutz ist die Auffrischdosis wichtig.

Weiterführende Informationen

Weitere Informationen zur Hepatitis-A-Impfung erhalten Sie bei Ihrem Arzt oder der zuständigen Gesundheitseinrichtung; unter rezeptfreien Produkten gibt es keinen Ersatz für den Impfstoff.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Hepatitis-A-Virus, inaktiviert, Stamm GBM – 160 Antigen-Einheiten in 0,5 ml; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,3 mg Al).
• Sonstige Bestandteile: Phenoxyethanol-Ethanol (50 % v/v Lösung), Formaldehyd, Medium 199 Hanks (ohne Phenolrot; enthält Aminosäuren einschließlich Phenylalanin, Mineralsalze und Vitamine), Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: Faltschachtel mit einer Fertigspritze (0,5 ml, Glas Typ I) mit Nadel.
• Zulassungsinhaber: Amicus SRB d.o.o. (Übertragung der Zulassung am 16.12.2021). Hersteller: Sanofi Pasteur – Val de Reuil und Marcy l’Etoile, Frankreich; Sanofi-Aventis Zrt., Budapest, Ungarn.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2–8 °C).
• Nicht einfrieren – ein eingefrorener Impfstoff muss verworfen werden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; Haltbarkeit: 3 Jahre.

Häufig gestellte Fragen

Wie viele Dosen Avaxim 160 U sind nötig?

Eine Dosis bietet nach etwa 14 Tagen einen ersten Schutz. Für einen Langzeitschutz (über 10 Jahre) ist eine zweite Auffrischdosis nötig, meist 6–12 Monate nach der ersten, spätestens innerhalb von 36 Monaten.

Kann der Impfstoff Hepatitis A auslösen?

Nein. Der Impfstoff enthält inaktiviertes Virus und kann die Infektion, vor der er schützt, nicht verursachen.

Kann er zusammen mit anderen Reiseimpfungen gegeben werden?

Laut Gebrauchsinformation kann er gleichzeitig mit dem Typhus- und dem Gelbfieber-Impfstoff gegeben werden, jedoch an verschiedenen Stellen und nie in derselben Spritze gemischt.

Schützt Avaxim vor Hepatitis B?

Nein. Der Impfstoff schützt nur vor Hepatitis A, nicht vor Hepatitis B, C oder E.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Avaxim® 160 U, Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Mai 2020, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Avaxim® 160 U (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.