Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten (Acetylsalicylsäure) – Vorbeugung erneuter Herzinfarkte und Schlaganfälle

Aspirin protect ist ein Arzneimittel mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 100 mg in Form magensaftresistenter Tabletten. Es gehört zur Gruppe der antithrombotischen Mittel – der Thrombozytenaggregationshemmer. Es verhindert, dass Blutplättchen (Thrombozyten) verkleben und sich zusammenballen, und verringert so die Möglichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel (Thrombus) bildet.

Im Unterschied zum klassischen Aspirin gegen Schmerzen und Fieber wird Aspirin protect langfristig, einmal täglich und in niedriger Dosis eingenommen – von Menschen, die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder kürzlich eine Bypass-Operation am Herzen hatten. Der magensaftresistente Überzug bewirkt, dass sich die Tablette nicht im Magen, sondern im Darm auflöst. In Serbien ist das Arzneimittel rezeptfrei, die Packungsbeilage schreibt jedoch ausdrücklich vor, dass vor der ersten Anwendung in diesen Anwendungsgebieten ein Arzt zu Rate gezogen werden muss.

Wofür wird Aspirin protect 100 mg angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Aspirin protect angewendet?

Gemäß der aktuellen Packungsbeilage und der Fachinformation (Sekundärprophylaxe zerebrovaskulärer und kardiovaskulärer thrombotischer Erkrankungen) wird Aspirin protect angewendet:

• zur Verhinderung von Blutgerinnseln nach einem Herzinfarkt oder Schlaganfall bzw. zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei Patienten, die diese Erkrankungen bereits hatten;
• nach einer Bypass-Operation – einer Operation, bei der die Herzkranzgefäße überbrückt werden, damit das Herz ausreichend durchblutet wird.

Das Arzneimittel wirkt, indem es die Thrombozytenaggregation hemmt – es verhindert, dass Blutplättchen verkleben und sich zusammenballen. In dieser Dosis ist Aspirin protect kein Mittel gegen Schmerzen, Kopfschmerzen oder Fieber und wird nicht bei Bedarf, sondern regelmäßig nach ärztlichem Rat eingenommen. Eine ältere Fassung der Packungsbeilage nannte weitere Anwendungsgebiete; diese sind nicht mehr Teil der gültigen Unterlagen für dieses Arzneimittel in Serbien.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen, möglichst mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit.
• Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt; die Behandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
• Die übliche Erwachsenendosis gilt für Patienten ohne schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
• Dies ist die allgemeine Dosierung aus der Packungsbeilage; die konkrete Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Ältere Patienten: Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht angewendet werden, da sie anfälliger für unerwünschte Ereignisse sind.
• Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, es sei denn, ein Arzt verordnet es (z. B. bei Kawasaki-Syndrom oder zur Thromboseverhütung bei Herzoperationen). Bei Virusinfektionen (Influenza A und B, Windpocken) besteht das Risiko eines Reye-Syndroms – einer seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankung von Gehirn und Leber; anhaltendes Erbrechen kann ein Anzeichen sein.
• Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Bei schwerer Störung darf das Arzneimittel nicht angewendet werden; leichtere Formen erfordern Vorsicht und ärztliche Überwachung.
• G6PD-Mangel: Acetylsalicylsäure kann eine Hämolyse oder hämolytische Anämie auslösen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Aspirin protect darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
• wenn Sie früher bei der Anwendung von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika einen Asthmaanfall oder eine andere Überempfindlichkeitsreaktion hatten;
• bei einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese);
• bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
• bei schwerer Herzschwäche;
• bei gleichzeitiger Einnahme von Methotrexat in Dosen von 15 mg pro Woche oder mehr;
• im letzten Schwangerschaftsdrittel in Dosen über 100 mg pro Tag;
• bei Kindern unter 16 Jahren, außer wenn ein Arzt die Behandlung verordnet (z. B. zur Thromboseverhütung bei Herzoperationen).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• Allergie gegen andere Schmerzmittel, entzündungshemmende oder antirheumatische Arzneimittel;
• Asthma bronchiale, Heuschnupfen, Nasenpolypen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere Allergien (Ausschlag, Juckreiz);
• eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzschwäche, Flüssigkeitsmangel, große Operationen, Sepsis, großer Blutverlust) – Acetylsalicylsäure kann das Risiko eines akuten Nierenversagens zusätzlich erhöhen;
• früheres Geschwür oder Blutungen in Magen oder Darm (Anzeichen können Blut im Stuhl oder schwarzer Stuhl sein);
• gleichzeitige Anwendung von Gerinnungshemmern oder nichtsteroidalen Antirheumatika;
• Gicht;
• eine bevorstehende Operation, auch kleinere Eingriffe wie eine Zahnextraktion – die Blutungsneigung ist erhöht.

Kleine Schnittwunden (z. B. beim Rasieren) sind meist unbedeutend; wenn Sie jedoch ungewöhnliche Blutungen bemerken – an ungewöhnlicher Stelle oder ungewöhnlich lange anhaltend –, suchen Sie ärztliche Hilfe auf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Aspirin protect kann die Wirkung einiger Arzneimittel verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Methotrexat (Arzneimittel gegen Krebs und rheumatoide Arthritis);
• nichtsteroidale Antirheumatika und andere entzündungshemmende Arzneimittel – höheres Risiko für Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt;
• Antikoagulanzien, Thrombolytika oder andere Arzneimittel, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen – erhöhtes Blutungsrisiko (auf Blutergüsse achten);
• SSRI-Antidepressiva – höheres Risiko für Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt;
• Digoxin (Arzneimittel gegen Herzschwäche);
• Insulin und Sulfonylharnstoffe – der Blutzucker kann stärker sinken als üblich;
• systemische Glukokortikoide (außer Hydrocortison als Ersatztherapie) – Risiko für Geschwüre und Blutungen sowie für eine Salicylat-Überdosierung nach Ende der Kortikosteroidbehandlung;
• Valproinsäure (Arzneimittel gegen Epilepsie).

Aspirin protect kann die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel (Diuretika, ACE-Hemmer) und harnsäureausscheidender Gichtmittel (Probenecid, Benzbromaron) abschwächen.

Ibuprofen und Naproxen können die Wirkung von Aspirin protect auf die Blutplättchen verringern und so den Schutz vor Herzinfarkt und Schlaganfall einschränken. Auch Metamizol kann die thrombozytenhemmende Wirkung verringern; diese Kombination ist daher mit Vorsicht anzuwenden.

Alkohol: Trinken Sie während der Einnahme von Aspirin protect keinen Alkohol, da er das Risiko von Blutungen im Verdauungstrakt erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Letztes Schwangerschaftsdrittel: In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie keine Dosen über 100 mg pro Tag einnehmen – das Arzneimittel kann beim ungeborenen Kind Nieren- und Herzprobleme verursachen, die Blutungsneigung von Mutter und Kind beeinflussen und die Geburt verzögern oder verlängern. Bei niedrigeren Dosen (100 mg pro Tag oder weniger) ist eine engmaschige geburtshilfliche Überwachung erforderlich.

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel: In den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten sollte das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn es unbedingt notwendig ist und der Arzt es empfiehlt, in der niedrigsten Dosis und so kurz wie möglich. Eine Anwendung über mehr als einige Tage ab der 20. Schwangerschaftswoche kann beim ungeborenen Kind Nierenprobleme (Oligohydramnion) oder eine Verengung des Ductus arteriosus verursachen.

Stillzeit: Geringe Mengen des Arzneimittels gehen in die Muttermilch über; über die Anwendung entscheidet der Arzt.

Fortpflanzungsfähigkeit: Das Arzneimittel kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen; diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Laut Packungsbeilage hat Aspirin protect keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Patienten): Schwindel, Ohrgeräusche, Nasenbluten, Entzündung der Nasenschleimhaut, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Entzündungen und Blutungen im Verdauungstrakt, Ausschlag, Juckreiz, Blutungen aus Harn- und Geschlechtsorganen.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Eisenmangelanämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Schwellungen und Angioödem, Hirnblutung, Hämatom, verstopfte Nase, Zahnfleischbluten, Geschwüre und Schleimhautschäden im Verdauungstrakt, eingeschränkte Leberfunktion, Nesselsucht.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Blutungsanämie, anaphylaktische Reaktion, Muskelblutungen, Durchbruch eines Geschwürs, erhöhte Leberenzyme, eingeschränkte Nierenfunktion und akutes Nierenversagen.
• Nicht bekannt: Hämolyse und hämolytische Anämie, anaphylaktischer Schock, kardiorespiratorisches Distress-Syndrom, Blutungen bei Operationen, durch Acetylsalicylsäure verschlimmerte Atemwegserkrankung, Verengungen des Dünndarms (intestinale Diaphragmakrankheit).

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der serbischen Arzneimittelagentur (ALIMS).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Informieren Sie sofort einen Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme auf. Eine mäßige Vergiftung kann Benommenheit, Schwindel, Ohrgeräusche, Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit verursachen. Eine schwere Überdosierung kann zu beschleunigter Atmung, Fieber, Flüssigkeitsmangel, Unruhe, Krampfanfällen, Halluzinationen, niedrigem Blutzucker, Koma, Schock und Atemstillstand führen.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein; setzen Sie die Einnahme gemäß Packungsbeilage oder ärztlicher Verordnung fort.
• Abbruch der Behandlung: Beenden Sie die Einnahme von Aspirin protect nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Weiterführende Informationen

• Wie man hohen Blutdruck ohne Medikamente senkt

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Bluthochdruck und Herzbeschwerden (regelmäßige Blutdruckmessung) sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Acetylsalicylsäure, 100 mg in einer magensaftresistenten Tablette.
• Tablettenkern: Maisstärke; Cellulosepulver.
• Magensaftresistenter Überzug: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % (enthält Polysorbat 80 und Natriumdodecylsulfat); Talkum; Triethylcitrat.
• Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• Aussehen: weiße überzogene Tabletten. Packung: PP/Aluminium-Blister; Schachtel mit 28 Tabletten (2 × 14) oder 98 Tabletten (7 × 14).
• Zulassungsinhaber: BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Belgrad.
• Hersteller: BAYER BITTERFELD GMBH, Bitterfeld-Wolfen, Deutschland.
• Zulassungsnummern: 000457209 2023 (28 Tabletten) und 000457211 2023 (98 Tabletten) vom 09.10.2024.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nach Ablauf des auf Schachtel und Blister angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel von Bürgern annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Ist Aspirin protect dasselbe wie gewöhnliches Aspirin?

Nein. Aspirin protect enthält 100 mg Acetylsalicylsäure in einer magensaftresistenten Tablette und wird langfristig, einmal täglich, zur Verhinderung von Blutgerinnseln nach Herzinfarkt oder Schlaganfall sowie nach einer Bypass-Operation eingenommen. Es ist nicht zur Linderung von Schmerzen oder Fieber bestimmt.

Darf ich Aspirin protect selbst vorbeugend beginnen?

Nicht ohne Arzt. Obwohl es rezeptfrei ist, schreibt die Packungsbeilage vor, dass vor der ersten Anwendung in diesen Anwendungsgebieten ein Arzt konsultiert werden muss, da das Arzneimittel das Blutungsrisiko erhöht und nicht für jeden geeignet ist.

Wann nimmt man die Tablette am besten ein?

Die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen, möglichst mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.

Darf ich während der Einnahme von Aspirin protect Ibuprofen gegen Schmerzen nehmen?

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Ibuprofen und Naproxen können die Wirkung von Aspirin protect auf die Blutplättchen verringern, und die gleichzeitige Einnahme erhöht das Risiko von Geschwüren und Blutungen im Verdauungstrakt.

Muss ich Aspirin protect vor einer Zahnextraktion absetzen?

Teilen Sie Ihrem Zahnarzt oder Chirurgen mit, dass Sie das Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Behandlung nicht selbst – über eine eventuelle Pause entscheidet der Arzt.

Quellen

• ALIMS – Packungsbeilage Aspirin® protect, 100 mg, magensaftresistente Tabletten (Oktober 2024)
• ALIMS – Fachinformation Aspirin® protect, 100 mg, magensaftresistente Tabletten

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.