Arava 20 mg Filmtabletten – Leflunomid bei aktiver rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis

Arava ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Leflunomid und gehört zur Gruppe der selektiven Immunsuppressiva. Als krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) verringert es Gelenkentzündung, Schwellung, Schmerzen und Bewegungseinschränkung.

Es wird bei Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis und aktiver Psoriasis-Arthritis angewendet. In Serbien ist die Stärke 20 mg zugelassen (Flasche mit 30 Filmtabletten). Die Behandlung wird von einem Facharzt verordnet und überwacht, mit regelmäßigen Blutbild-, Leberwert- und Blutdruckkontrollen; eine Besserung tritt meist nach 4–6 Wochen ein und kann sich bis zu 4–6 Monate fortsetzen.

Wofür wird Arava (Leflunomid) angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Arava angewendet?

• aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen – als krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum
• aktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen

Eine vorangegangene oder gleichzeitige Behandlung mit anderen leber- oder blutschädigenden Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) kann das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen; der Arzt wägt Nutzen und Risiko sorgfältig ab.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Behandlungsbeginn: Initialdosis 100 mg einmal täglich über 3 Tage (der Verzicht auf die Initialdosis kann Nebenwirkungen verringern – Entscheidung des Arztes).
• Rheumatoide Arthritis: Erhaltungsdosis 10–20 mg einmal täglich je nach Krankheitsaktivität.
• Psoriasis-Arthritis: Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich.
• Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen, mit oder ohne Mahlzeit. Die Behandlung ist meist langfristig.
• Kontrollen: ALT und großes Blutbild vor Beginn, alle 2 Wochen in den ersten 6 Monaten, danach alle 8 Wochen; regelmäßige Blutdruckmessung.

Dies ist die allgemeine Dosierung laut Gebrauchs- und Fachinformation und keine individuelle Empfehlung.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Anwendung nicht empfohlen.
• Über 65 Jahre und leichte Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich.
• Männer mit Kinderwunsch: zuverlässige Verhütung während der Behandlung; vor der Zeugung Auswaschverfahren, Laborbestätigung und weitere mindestens 3 Monate Wartezeit.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Leflunomid, Teriflunomid oder die sonstigen Bestandteile (insbesondere frühere schwere Hautreaktionen, z. B. Stevens-Johnson-Syndrom)
• jede Einschränkung der Leberfunktion
• mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz
• schwere Hypoproteinämie
• Immunschwächezustände (z. B. AIDS)
• Knochenmarkschädigung oder deutliche Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie
• schwere Infektionen
• Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft und Stillzeit; Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Verhütung

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Vorsicht bei früherer interstitieller Lungenerkrankung und Tuberkulose (oder Kontakt mit Erkrankten) – der Arzt kann Tests durchführen.
• Das Arzneimittel kann Blut-, Leber-, Lungen- und periphere Nervenstörungen, schwere allergische Reaktionen einschließlich DRESS verursachen und das Risiko schwerer Infektionen erhöhen.
• Der Blutdruck wird regelmäßig kontrolliert, da Leflunomid ihn erhöhen kann.
• Ungeklärter chronischer Durchfall und Hautgeschwüre sollten dem Arzt gemeldet werden.
• Calciumbestimmungen können falsch niedrige Werte ergeben.
• Bestimmte Impfungen sollten während und einige Zeit nach der Behandlung nicht erfolgen – fragen Sie Ihren Arzt.
• Das Arzneimittel enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• Nicht empfohlen ist die Kombination mit anderen DMARDs und Immunsuppressiva: Antimalariamittel (Chloroquin, Hydroxychloroquin), Goldpräparate, D-Penicillamin, Azathioprin, Methotrexat.
• Vorsicht/Überwachung bei Warfarin und anderen oralen Antikoagulanzien, Teriflunomid, Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid, Rosiglitazon, Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel, Topotecan, Duloxetin, Alosetron, Theophyllin, Tizanidin, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol/Levonorgestrel), Cefaclor, Penicillin G, Ciprofloxacin, Indometacin, Ketoprofen, Furosemid, Zidovudin, Statinen (Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin) und Sulfasalazin.
• Colestyramin und Aktivkohle verringern die Aufnahme von Leflunomid (werden gezielt nur zur beschleunigten Elimination nach ärztlicher Entscheidung eingesetzt).
• NSAR und Kortikosteroide können unter Arava weiter eingenommen werden.
• Nahrung beeinflusst die Aufnahme nicht; Alkohol wird nicht empfohlen (Leberschäden).

Schwangerschaft und Stillzeit

Arava darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Werden Sie während der Behandlung oder innerhalb von zwei Jahren nach dem Absetzen schwanger, wenden Sie sich sofort an den Arzt für Test und beschleunigte Elimination (Colestyramin 8 g dreimal täglich über 11 Tage oder Aktivkohle, nach ärztlicher Entscheidung). Vor einer geplanten Schwangerschaft muss im Labor bestätigt werden, dass der Wirkstoff ausgeschieden ist, danach mindestens einen weiteren Monat warten.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Arava kann Schwindel verursachen, der Konzentration und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt – fahren Sie dann nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10): Leukopenie, leichte allergische Reaktionen, Appetit- und Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, leichter Blutdruckanstieg, Kolitis, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung oder Geschwüre der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, erhöhte Leberwerte, verstärkter Haarausfall, Ekzem, trockene Haut, Ausschlag, Juckreiz, Sehnenscheidenentzündung, erhöhte Kreatinkinase, periphere Neuropathie.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Anämie, Thrombozytopenie, niedriges Kalium, Angst, Geschmacksstörungen, Nesselsucht, Sehnenriss, erhöhte Blutfette, niedriges Phosphat.
• Selten (bis zu 1 von 1.000): Eosinophilie, Panzytopenie, starker Blutdruckanstieg, interstitielle Lungenerkrankung, Hepatitis und Gelbsucht, Sepsis.
• Sehr selten: Agranulozytose, schwere allergische Reaktionen, Vaskulitis, Pankreatitis, schwere Leberschäden, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
• Häufigkeit nicht bekannt: Nierenversagen, pulmonale Hypertonie, reversible Beeinträchtigung der männlichen Fruchtbarkeit, kutaner Lupus, Psoriasis, DRESS, Hautgeschwür.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: sofort den Arzt kontaktieren und die Packung mitnehmen; zur beschleunigten Elimination kann der Arzt Colestyramin oder Aktivkohle einsetzen.
• Vergessene Dosis: einnehmen, sobald Sie daran denken, außer es ist fast Zeit für die nächste; keine doppelte Dosis.
• Das Absetzen oder der Wechsel auf ein anderes DMARD wird mit dem Facharzt abgestimmt, da der Wirkstoff lange im Körper bleibt.

Weiterführende Informationen

• Wie man hohen Blutdruck ohne Medikamente senkt – ergänzende Maßnahmen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Gelenkschmerzen und Gelenksteifigkeit sehen Sie sich auch die Kategorie Knochen, Gelenke und Muskeln an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Leflunomid 20 mg pro Filmtablette.
• Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon.
• Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Talkum.
• Packung: 100-ml-HDPE-Flasche mit Schraubverschluss und integriertem Trockenmittel, 30 Filmtabletten, im Umkarton mit Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: AMICUS SRB D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Belgrad. Hersteller: Opella Healthcare International SAS, Compiègne, Frankreich.

Aufbewahrung

• Die Flasche fest verschlossen halten.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; Haltbarkeit 3 Jahre.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Wann beginnt Arava zu wirken?

Eine Besserung zeigt sich meist nach etwa 4 Wochen oder später, bei manchen Patienten erst nach 4–6 Monaten.

Wie oft werden Blutuntersuchungen gemacht?

Laut Fachinformation vor Beginn, alle zwei Wochen in den ersten sechs Monaten und danach alle acht Wochen (Leberenzym ALT und großes Blutbild).

Kann ich nach dem Absetzen schwanger werden?

Die Ausscheidung kann bis zu zwei Jahre dauern. Mit einem beschleunigten Auswaschverfahren (Colestyramin oder Aktivkohle) verkürzt sich dies auf wenige Wochen; danach sind eine Laborbestätigung und mindestens ein Monat Wartezeit nötig.

Darf ich unter Arava Alkohol trinken?

Es wird nicht empfohlen, da Alkohol das Risiko von Leberschäden erhöht.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Arava®, 20 mg, Filmtabletten (April 2023)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Arava®, 20 mg, Filmtabletten (April 2023)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.