Aranesp Injektionslösung (Darbepoetin alfa) – Behandlung der Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz und Chemotherapie

Aranesp enthält Darbepoetin alfa, ein Antianämikum, das genauso wirkt wie das natürliche Hormon Erythropoetin. Erythropoetin wird in den Nieren gebildet und regt das Knochenmark zur Bildung roter Blutkörperchen an. Darbepoetin alfa wird gentechnisch hergestellt.

In Serbien ist Aranesp als Injektionslösung in einer Fertigspritze in den Stärken 10 Mikrogramm/0,4 ml, 20 Mikrogramm/0,5 ml, 30 Mikrogramm/0,3 ml und 60 Mikrogramm/0,3 ml zugelassen. Es wird zur Behandlung einer Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) bei chronischer Niereninsuffizienz und bei erwachsenen Krebspatienten unter Chemotherapie angewendet. Die Wirkung zeigt sich meist nach etwa vier Wochen.

Wofür wird Aranesp angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Aranesp angewendet?

• Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und Kindern – bei Niereninsuffizienz bilden die Nieren nicht genug Erythropoetin; eine regelmäßige Dialyse beeinträchtigt die Behandlung nicht
• Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht-myeloischen Malignomen (Krebserkrankungen ohne Beteiligung des Knochenmarks), die eine Chemotherapie erhalten

Wie wird es angewendet und dosiert?

Der Arzt beginnt mit Aranesp, wenn der Hämoglobinwert 10 g/dl oder weniger beträgt, und passt die Dosis so an, dass er zwischen 10 und 12 g/dl bleibt; dabei wird die niedrigste wirksame Dosis verwendet. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht.

• Der Arzt kontrolliert regelmäßig das Blutbild und kann die Dosis alle vier Wochen ändern.
• In manchen Fällen empfiehlt der Arzt zusätzlich Eisenpräparate.
• Zur Selbstinjektion: Spritze etwa 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank nehmen, nicht schütteln und nicht auf andere Weise erwärmen; am besten geeignet sind die Oberschenkel und der Bauch, die Einstichstelle sollte gewechselt werden, wenn sie gerötet oder schmerzhaft ist.
• Jede Spritze ist nur für eine Injektion bestimmt.

Dies ist die allgemeine Dosierung aus der Gebrauchsinformation – Ihre Dosis und Art der Anwendung legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: Bei chronischer Niereninsuffizienz wird das Arzneimittel bei Kindern ab 1 Jahr angewendet; die Behandlung von Kindern unter 1 Jahr wurde in randomisierten Studien nicht untersucht. Das Anwendungsgebiet Chemotherapie gilt nur für Erwachsene.
• Ältere Patienten: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene, mit Kontrolle von Hämoglobin und Blutdruck.
• Eingeschränkte Leberfunktion: Daten aus klinischen Studien fehlen – das Arzneimittel wird mit Vorsicht angewendet (Fachinformation).
• Krebspatienten: Aranesp kann als Wachstumsfaktor wirken und in manchen Fällen den Krankheitsverlauf ungünstig beeinflussen – der Arzt prüft, ob eine Bluttransfusion geeigneter ist.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Darbepoetin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile
• Bluthochdruck, der mit Arzneimitteln nicht eingestellt ist

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Informieren Sie den Arzt bei eingestelltem Bluthochdruck, Sichelzellanämie, Epilepsie oder Krampfanfällen, Lebererkrankung, Hepatitis C, fehlendem Ansprechen auf eine Anämiebehandlung oder Latexallergie (die Nadelschutzkappe enthält ein Latexderivat).
• Ungewöhnliche Müdigkeit und Energiemangel können auf eine Erythroblastopenie (PRCA) hinweisen – eine schwere Erkrankung, bei der die Bildung roter Blutkörperchen stoppt.
• Bei Niereninsuffizienz kann eine wiederholte Dosiserhöhung ohne Ansprechen das Risiko für Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen – die Dosis wird daher überprüft.
• Starke Kopfschmerzen, Benommenheit, Verwirrtheit, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen oder Krampfanfälle können Zeichen eines sehr hohen Blutdrucks sein – wenden Sie sich an den Arzt.
• Unter Epoetin-Behandlung wurden schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet.
• Missbrauch durch Gesunde kann lebensbedrohliche Herz- und Gefäßprobleme verursachen.
• Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Ciclosporin und Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems): Ihre Wirkung kann von der Zahl der roten Blutkörperchen beeinflusst werden – informieren Sie den Arzt, wenn Sie sie einnehmen.
• Andere Arzneimittel, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, dürfen nicht mit diesem verwechselt werden – der Arzt sollte immer genau dokumentieren, welches Präparat Sie erhalten.
• Essen und Trinken beeinflussen die Wirkung nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Die Anwendung bei Schwangeren wurde nicht untersucht – informieren Sie den Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Darbepoetin alfa in die Muttermilch übergeht; laut Gebrauchsinformation muss das Stillen während der Anwendung von Aranesp beendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aranesp sollte die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Mögliche Nebenwirkungen

Chronische Niereninsuffizienz

• Sehr häufig: Bluthochdruck, allergische Reaktionen.
• Häufig: Schlaganfall, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ausschlag und/oder Hautrötung.
• Gelegentlich: Blutgerinnsel (Thrombose), Krampfanfälle.
• Häufigkeit nicht bekannt: Erythroblastopenie (PRCA).

Krebspatienten

• Sehr häufig: allergische Reaktionen, Flüssigkeitseinlagerung (Ödem).
• Häufig: Bluthochdruck, Thrombose, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ausschlag und/oder Hautrötung.
• Gelegentlich: Krampfanfälle.

Alle Patienten (Häufigkeit nicht bekannt)

• schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, allergischer Bronchospasmus, Ausschlag, Nesselsucht)
• schwere Hautausschläge (SJS/TEN), berichtet unter Epoetinen
• Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen dem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Es können schwere Probleme wie sehr hoher Blutdruck auftreten – wenden Sie sich an den Arzt, die Pflegekraft oder den Apotheker; wenn Sie sich unwohl fühlen, sofort.
• Vergessene Dosis: Wenden Sie keine doppelte Dosis an; fragen Sie den Arzt, wann die nächste Dosis gegeben werden soll.
• Abbruch der Behandlung: Sprechen Sie vor dem Absetzen mit dem Arzt.

Weiterführende Informationen

Zur regelmäßigen Blutdruckkontrolle während der Behandlung sehen Sie sich auch die Kategorie Blutdruckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verschriebene Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Darbepoetin alfa – 10 Mikrogramm in 0,4 ml (25 µg/ml), 20 Mikrogramm in 0,5 ml (40 µg/ml), 30 Mikrogramm in 0,3 ml (100 µg/ml) oder 60 Mikrogramm in 0,3 ml (200 µg/ml).
• Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat; Natriummonohydrogenphosphat, wasserfrei; Natriumchlorid; Polysorbat 80; Wasser für Injektionszwecke.
• Packung: Faltschachtel mit einer Glas-Fertigspritze (27-G-Nadel, ohne automatischen Nadelschutz) in einer Blisterpackung.
• Zulassungsinhaber: AMICUS SRB D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Belgrad. Hersteller: AMGEN EUROPE B.V., Breda, Niederlande.

Aufbewahrung

• Im Kühlschrank lagern (2–8 °C). Nicht einfrieren – war das Arzneimittel eingefroren, darf es nicht verwendet werden.
• Die Spritze in der Originalpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
• Nach Entnahme aus dem Kühlschrank und Lagerung bei Raumtemperatur muss die Spritze innerhalb von 7 Tagen verwendet oder verworfen werden.
• Nicht verwenden, wenn die Lösung trüb ist oder Partikel enthält.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; Haltbarkeit des ungeöffneten Arzneimittels: 3 Jahre.

Häufig gestellte Fragen

Wann wirkt Aranesp?

Der Körper braucht Zeit, um neue rote Blutkörperchen zu bilden, daher zeigt sich die Wirkung meist nach etwa vier Wochen. Der Arzt kontrolliert den Hämoglobinwert und passt die Dosis bei Bedarf an.

Kann ich mir die Injektion selbst geben?

Ja, wenn der Arzt dies für am besten hält und Sie von Arzt, Pflegekraft oder Apotheker geschult wurden. Selbst wird nur unter die Haut gespritzt – niemals in eine Vene.

Warum wird während der Behandlung der Blutdruck gemessen?

Bluthochdruck gehört zu den häufigsten Nebenwirkungen, besonders bei Niereninsuffizienz, und ein nicht eingestellter Bluthochdruck ist eine Gegenanzeige. Daher wird der Blutdruck regelmäßig kontrolliert, besonders zu Beginn.

Beeinflusst die Dialyse die Behandlung?

Laut Gebrauchsinformation beeinträchtigt eine regelmäßige Dialyse die Behandlung der Anämie mit Aranesp nicht.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Aranesp®, Injektionslösung in einer Fertigspritze, 10/20/30/60 Mikrogramm (Februar 2020, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Aranesp®, Injektionslösung in einer Fertigspritze (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.