Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg Tabletten – Ramipril und Hydrochlorothiazid bei Bluthochdruck

Ampril HL ist eine fixe Kombination aus zwei blutdrucksenkenden Wirkstoffen: Ramipril (2,5 mg), einem ACE-Hemmer, der die Blutgefäße erweitert, und Hydrochlorothiazid (12,5 mg), einem Thiaziddiuretikum, das die Ausscheidung von Salz und Wasser über die Nieren erhöht.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist. In Serbien ist es als Tabletten in Packungen zu 28 und 30 Tabletten zugelassen. Die Behandlung wird vom Arzt verordnet und überwacht.

Wofür wird Ampril HL angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Ampril HL angewendet?

Laut Fachinformation ist Ampril HL zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Wie wird es angewendet und dosiert?

• Das Arzneimittel wird einmal täglich zur gleichen Zeit eingenommen, meist morgens – vor, während oder nach einer Mahlzeit.
• Die Tablette wird mit reichlich Flüssigkeit geschluckt; sie darf nicht gekaut werden.
• Die fixe Kombination wird in der Regel nach Dosiseinstellung mit den Einzelwirkstoffen eingesetzt; die Behandlung beginnt mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.
• Die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
• Bei Patienten unter Diuretika kann der Arzt das Diuretikum vor Beginn reduzieren oder absetzen; ist das nicht möglich, beginnt die Behandlung mit 1,25 mg Ramipril als Einzelwirkstoff, danach Umstellung auf höchstens 2,5 mg/12,5 mg täglich.

Dies ist die allgemeine Dosierung laut Fachinformation und keine individuelle Empfehlung. Die Dosis legt der Arzt anhand Ihrer Blutdruckwerte fest.

Besondere Patientengruppen

• Eingeschränkte Nierenfunktion: bei Kreatinin-Clearance 30–60 ml/min wird die niedrigste Dosis der Kombination verwendet (nach Ramipril allein), höchstens 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich; bei Clearance < 30 ml/min ist das Arzneimittel kontraindiziert.
• Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung: nur unter strenger Kontrolle, höchstens 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid täglich; schwere Leberfunktionsstörung ist eine Gegenanzeige.
• Ältere Menschen: niedrigere Anfangsdosis und langsamere Steigerung.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: wegen unzureichender Daten nicht empfohlen.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Überempfindlichkeit gegen Ramipril oder andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide oder die sonstigen Bestandteile
• Angioödem in der Vorgeschichte (erblich, idiopathisch oder durch ACE-Hemmer bzw. Sartane ausgelöst)
• gleichzeitige Anwendung von Sacubitril/Valsartan (Beginn frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis)
• extrakorporale Behandlungen, bei denen Blut mit negativ geladenen Oberflächen in Kontakt kommt
• ausgeprägte beidseitige Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer Einzelniere
• zweites und drittes Schwangerschaftstrimester sowie Stillzeit
• schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) bei Patienten ohne Dialyse
• klinisch relevante Elektrolytstörungen (Calcium, Natrium, Kalium)
• schwere Leberfunktionsstörung und hepatische Enzephalopathie
• gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min)

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Risiko eines plötzlichen Blutdruckabfalls bei Flüssigkeitsmangel, Salzverlust, schwerer Hypertonie, Herzinsuffizienz und Diuretikatherapie – Behandlungsbeginn unter Aufsicht.
• Thiazide können Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose verursachen, der ACE-Hemmer eine Hyperkaliämie – Kalium und Natrium sollten kontrolliert werden, erstmals in der ersten Woche.
• Hydrochlorothiazid kann die Glukosetoleranz verschlechtern (Diabetesbehandlung ggf. anpassen), die Harnsäure erhöhen und Gicht auslösen oder verschlimmern.
• Heller Hautkrebs: mit steigender kumulativer Hydrochlorothiazid-Dosis wurde ein erhöhtes Risiko beobachtet; Schutz vor Sonne und UV-Strahlung sowie rasche Abklärung verdächtiger Hautveränderungen werden empfohlen.
• Aderhauterguss, akute Kurzsichtigkeit und Engwinkelglaukom können innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten – bei plötzlicher Sehverschlechterung oder Augenschmerzen sofort zum Arzt.
• Sehr selten wurde nach Hydrochlorothiazid eine akute Atemwegstoxizität (ARDS) berichtet.
• Eine Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes ist möglich.
• Trockener, anhaltender Husten ist eine bekannte Wirkung von ACE-Hemmern.
• Hydrochlorothiazid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
• Informieren Sie vor Operationen Arzt/Anästhesisten; die Behandlung wird möglichst einen Tag vorher unterbrochen.
• Das Arzneimittel enthält Lactose (64,5 mg pro Tablette) – nicht anwenden bei seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• Kontraindiziert: Sacubitril/Valsartan; bestimmte extrakorporale Verfahren (Dialyse oder Apherese mit negativ geladenen Membranen).
• Kaliumpräparate und -salze, kaliumsparende Diuretika, Heparin, Trimethoprim/Cotrimoxazol, Ciclosporin, Tacrolimus: Risiko einer Hyperkaliämie.
• Lithium: erhöhte Toxizität – gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
• Andere Blutdrucksenker, Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Anästhetika, Baclofen, Alpha-Blocker und akuter Alkoholkonsum: stärkerer Blutdruckabfall.
• NSAR und Acetylsalicylsäure: schwächere Wirkung und höheres Risiko für Nierenschäden und Hyperkaliämie.
• Insulin und orale Antidiabetika: Unterzuckerung möglich, Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von Antidiabetika abschwächen – Blutzucker häufiger messen.
• Kortikosteroide, ACTH, Amphotericin B, Carbenoxolon, große Mengen Lakritz und längere Einnahme von Abführmitteln: Risiko einer Hypokaliämie.
• Digitalis, QT-verlängernde Arzneimittel und Antiarrhythmika: höheres Arrhythmierisiko bei Elektrolytstörungen.
• Colestyramin und andere Ionenaustauscher: verminderte Aufnahme von Hydrochlorothiazid – mindestens 1 Stunde vorher oder 4–6 Stunden danach einnehmen.
• Calciumsalze und calciumerhöhende Arzneimittel: Calcium im Blut kann ansteigen – Kontrolle erforderlich.
• Carbamazepin (Hyponatriämie), jodhaltige Kontrastmittel (Nierenschäden bei Flüssigkeitsmangel), orale Antikoagulanzien (schwächere Wirkung), Methyldopa (Hämolyse), Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ, Racecadotril, mTOR-Inhibitoren und Vildagliptin (Angioödem).
• Nahrung beeinflusst die Aufnahme nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im ersten Schwangerschaftstrimester wird das Arzneimittel nicht empfohlen, im zweiten und dritten Trimester ist es kontraindiziert. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung sofort zu beenden und nach ärztlichem Rat umzustellen.

In der Stillzeit ist die Anwendung kontraindiziert.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Schwindel und andere Zeichen eines niedrigen Blutdrucks können Konzentration und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, besonders zu Beginn der Behandlung oder bei Umstellung. Nach der ersten Dosis und nach jeder Dosiserhöhung wird für einige Stunden vom Autofahren und Bedienen von Maschinen abgeraten.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig (bis zu 1 von 10 Patienten): Kopfschmerzen, Schwäche oder Müdigkeit, Schwindel (vor allem zu Beginn oder bei Dosiserhöhung), trockener Reizhusten oder Bronchitis, erhöhter Blutzucker, erhöhte Harnsäure und Blutfette, Verschlechterung einer Gicht.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Hautausschlag, Hitzewallungen, Ohnmacht und niedriger Blutdruck beim Aufstehen, Drehschwindel, Kribbeln, Geschmacksveränderungen, Schlafstörungen, gedrückte Stimmung, verstopfte Nase und Nasennebenhöhlenentzündung, Zahnfleischentzündung, Ohrgeräusche, verschwommenes Sehen, Haarausfall, Brust- und Muskelschmerzen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Durst und vermehrtes Schwitzen, schneller Herzschlag, Schwellungen an Händen und Füßen, Impotenz, Blutbildveränderungen, niedriges Kalium.
• Sehr selten: Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen, Glossitis, aphthöse Stomatitis, Mundtrockenheit, erhöhtes Kalium, akutes Atemnotsyndrom.
• Schwerwiegende Reaktionen, die sofortige Hilfe erfordern, sind im gesonderten Kasten unten aufgeführt.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: starke Gefäßerweiterung mit Blutdruckabfall und Schock, langsamer Herzschlag, Elektrolytstörungen, Herzrhythmusstörungen, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle und Nierenschäden sind möglich; bei vergrößerter Prostata kann ein akuter Harnverhalt auftreten. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder ein Krankenhaus – fahren Sie nicht selbst, nehmen Sie die Packung mit.
• Vergessene Dosis: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit; keine doppelte Dosis.
• Abbruch der Behandlung: Nehmen Sie das Arzneimittel weiter, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Weiterführende Informationen

• Wie man hohen Blutdruck ohne Medikamente senkt – ergänzende Maßnahmen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Bluthochdruck und Herzbeschwerden (regelmäßige Blutdruckmessung) sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoffe: Ramipril 2,5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg in einer Tablette.
• Sonstige Bestandteile: Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke, Natriumstearylfumarat.
• Packung: Al/Al-Blister; Faltschachtel mit 28 Tabletten (4 x 7) oder 30 Tabletten (3 x 10) und Gebrauchsinformation.
• Zulassungsinhaber: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad.
• Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 30 °C lagern.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Ampril HL und Ampril HD?

Beide enthalten dieselben Wirkstoffe in unterschiedlicher Stärke: Ampril HL 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid, Ampril HD 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Welche Stärke Sie einnehmen, entscheidet der Arzt anhand Ihres Blutdrucks; die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Warum ist Sonnenschutz bei Ampril HL wichtig?

Hydrochlorothiazid macht lichtempfindlich, und Studien zeigten bei längerer Anwendung ein erhöhtes Risiko für hellen Hautkrebs. Daher werden begrenzte Sonnen- und UV-Exposition, ausreichender Schutz und regelmäßige Hautkontrollen empfohlen.

Beeinflusst Ampril HL Blutzucker und Harnsäure?

Ja, Hydrochlorothiazid kann Blutzucker, Harnsäure und Blutfette erhöhen und eine Gicht verschlimmern. Menschen mit Diabetes sollten den Blutzucker häufiger messen; der Arzt kann die Behandlung anpassen.

Was ist, wenn ich eine Tablette vergessen habe?

Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene nachzuholen.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Ampril HL®, 2,5 mg/12,5 mg, Tabletten (Januar 2024)
• ALIMS – Fachinformation Ampril HL®, 2,5 mg/12,5 mg, Tabletten (Revision Januar 2024)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.