Amiodaron (Amiodaron Actavis) 200 mg Tabletten – Amiodaron bei Herzrhythmusstörungen

Amiodaron ist ein Antiarrhythmikum mit dem Wirkstoff Amiodaronhydrochlorid. Das früher als Amiodaron (Zdravlje AD Leskovac) zugelassene Arzneimittel ist heute als Amiodaron Actavis 200 mg Tabletten im Handel – gleicher Hersteller, gleiche Produktnummer und gleicher Packungs-Barcode. Es dient der Vorbeugung und Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen.

Eine Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid und etwa 75 mg Iod, weshalb das Arzneimittel die Schilddrüse beeinflussen kann. Die Behandlung wird immer vom Arzt begonnen und überwacht, mit regelmäßigen Kontrollen von Herz, Schilddrüse, Leber, Lunge und Augen.

Wofür wird Amiodaron angewendet und worauf ist während der Behandlung zu achten?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Amiodaron angewendet?

Laut Fachinformation wird Amiodaron angewendet zur:

• Vorbeugung des Wiederauftretens lebensbedrohlicher ventrikulärer Tachykardien (Behandlungsbeginn im Krankenhaus unter Überwachung);
• Vorbeugung dokumentierter symptomatischer und behindernder ventrikulärer Tachykardien;
• Vorbeugung dokumentierter supraventrikulärer Tachykardien bei therapieresistenter Erkrankung oder wenn andere Arzneimittel kontraindiziert sind;
• Vorbeugung von Kammerflimmern;
• Behandlung supraventrikulärer Tachykardien – Verlangsamung oder Beendigung von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.

Es kann auch bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder eingeschränkter linksventrikulärer Funktion angewendet werden.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Der Arzt legt die Dosis für jeden Patienten fest. Übliche Dosierung laut Gebrauchsinformation:

Die Tabletten werden mit ausreichend Wasser eingenommen, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tablette kann durch Druck mit dem Daumen auf einer harten Unterlage in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Ändern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ohne Zustimmung des Arztes ab. Dies ist die Dosierung laut Gebrauchsinformation und keine individuelle Empfehlung.

Besondere Patientengruppen

• Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht erwiesen; es liegen nur begrenzte Daten vor.
• Ältere Menschen: die Verlangsamung der Herzfrequenz kann ausgeprägter sein.
• Leber: eine Kontrolle der Leberfunktion vor und regelmäßig während der Behandlung wird empfohlen; akute und chronische Hepatitis sind möglich.
• Patienten mit Herzschrittmacher oder implantierbarem Defibrillator: der Arzt prüft das Gerät vor und nach Behandlungsbeginn sowie bei Dosisänderung.
• Patienten auf der Warteliste für eine Herztransplantation: der Arzt kann die Therapie wegen eines erhöhten Komplikationsrisikos nach der Transplantation ändern.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Amiodaron darf nicht eingenommen werden:

• bei Allergie gegen Amiodaron, Iod oder die sonstigen Bestandteile;
• bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose);
• bei bestimmten Herzrhythmus- und/oder Erregungsleitungsstörungen und bei langsamem Puls (außer bei Patienten mit Herzschrittmacher, nach ärztlichem Ermessen);
• ab dem vierten Schwangerschaftsmonat (zweites und drittes Trimester);
• in der Stillzeit;
• zusammen mit Arzneimitteln, deren Kombination kontraindiziert ist (siehe Wechselwirkungen).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Informieren Sie während der Behandlung Ihren Arzt:

• wenn Ihr Herz wieder zu schnell oder zu langsam schlägt;
• bei ungewöhnlicher Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder trockenem Husten;
• bei Fieber, ungewöhnlicher oder anhaltender Müdigkeit, Durchfall, Gewichtsverlust oder Muskelschmerzen;
• wenn sich Ihr Sehvermögen verschlechtert;
• vor einer Operation – sagen Sie dem Anästhesisten, dass Sie Amiodaron einnehmen;
• wenn ein blasenbildender Ausschlag mit Hautablösung auftritt – die Behandlung muss sofort beendet werden.

Schützen Sie sich vor der Sonne, um sonnenbrandähnliche Reaktionen zu vermeiden. Der Arzt kann Schilddrüsen- und Leberwerte kontrollieren lassen. Das Iod im Arzneimittel (etwa 75 mg pro Tablette) kann Schilddrüsenstörungen verursachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrung und Getränken

Amiodaron darf nicht eingenommen werden mit:

• den Antiarrhythmika Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol;
• Arsen, Bepridil, Cisaprid, Citalopram, Escitalopram, Diphemanil, Domperidon, Dronedaron, Mequitazin, Mizolastin, Prucaloprid, Toremifen, Levofloxacin, Moxifloxacin, intravenösem Dolasetron, Erythromycin, Spiramycin und Vincamin; Sofosbuvir.

Ohne besonderen ärztlichen Rat sollte es nicht kombiniert werden mit Verapamil- und Diltiazem-Injektionen, einigen Antiparasitika (Halofantrin, Lumefantrin, Pentamidin), Neuroleptika, Methadon, Fluorchinolonen, Fidaxomicin, stimulierenden Abführmitteln und Fingolimod. Amiodaron verstärkt die Wirkung von Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus und erhöht die Spiegel von Digoxin, Vitamin-K-Antagonisten (Warfarin – INR-Kontrolle nötig), Dabigatran, Phenytoin und Statinen (Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin); mit Betablockern besteht das Risiko eines verlangsamten Herzschlags. Grapefruitsaft sollte vermieden werden. Nahrung und Alkohol beeinflussen die Wirkung nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Amiodaron darf ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester (nach dem dritten Monat) nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt. In der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Laut Gebrauchsinformation hat das Arzneimittel keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Amiodaron Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Sehr häufig: Mikroablagerungen auf der Hornhaut (verschwommenes Sehen, farbige Ringe um Lichtquellen), Lichtempfindlichkeit, Veränderungen der Schilddrüsenhormone ohne Krankheitszeichen, erhöhte Leberenzyme, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen.
• Häufig: graue Hautverfärbung; Schilddrüsenunter- oder -überfunktion (schwere Überfunktion kann lebensbedrohlich sein); Lungenschädigung bis zur Lungenfibrose, Rippenfellentzündung; Zittern; Schlafstörungen und Albträume; periphere Neuropathie; akute Hepatitis; verlangsamter Herzschlag; verminderte Libido.
• Gelegentlich: verlangsamter Herzschlag oder paradoxe Rhythmusstörung, Myopathie.
• Selten: Hyponatriämie.
• Sehr selten: Sehverlust, Hautreaktionen, Haarausfall, Atemversagen (besonders nach Operationen), chronische Hepatitis, Sinusarrest, verminderte Blutplättchenzahl, erhöhtes Kreatinin, Ataxie, Vaskulitis, Nebenhodenentzündung, erhöhter Hirndruck.
• Nicht bekannt: Bluthusten, Angioödem, Nesselsucht, Torsades de pointes, Pankreatitis, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson, Lyell), DRESS-Syndrom, Anaphylaxie, Neutropenie und Agranulozytose, Verwirrtheit, Halluzinationen, Parkinsonismus, Mundtrockenheit, Verstopfung, verminderter Appetit.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der serbischen Arzneimittelagentur (ALIMS).

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt und suchen Sie die nächste Gesundheitseinrichtung auf; nehmen Sie die Packung mit.
• Vergessene Dosis: nehmen Sie keine doppelte Dosis; nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Eine gelegentlich vergessene Dosis sollte kein besonderes Risiko darstellen.
• Abbruch der Behandlung: brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Weiterführende Informationen

Zur Kontrolle von Blutdruck und Puls zu Hause sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid – 200 mg pro Tablette (etwa 75 mg Iod).
• Sonstige Bestandteile: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K-30, Magnesiumstearat.
• Aussehen: runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite.
• Packung: Alu/PVC-Blister mit 10 Tabletten; 6 Blister (60 Tabletten) pro Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Belgrad. Hersteller: ZDRAVLJE AD LESKOVAC.
• Zulassung: 001571223 2024 vom 15.04.2025.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern; in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Sind Amiodaron und Amiodaron Actavis dasselbe Arzneimittel?

Ja. Die Amiodaron-200-mg-Tabletten von Zdravlje AD Leskovac waren früher unter dem Namen Amiodaron zugelassen und sind jetzt als Amiodaron Actavis mit gleicher Produktnummer und gleichem Packungs-Barcode im Handel.

Warum ist während der Behandlung mit Amiodaron Sonnenschutz nötig?

Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut ist eine sehr häufige Nebenwirkung und kann sonnenbrandähnliche Reaktionen verursachen; auch eine graue Hautverfärbung ist möglich. Daher wird empfohlen, die Sonne zu meiden und die Haut zu schützen.

Wie beeinflusst Amiodaron die Schilddrüse?

Eine Tablette enthält etwa 75 mg Iod. Das Arzneimittel kann sowohl eine Unter- als auch eine Überfunktion der Schilddrüse verursachen; der Arzt veranlasst daher Kontrollen vor und während der Behandlung. Bei Hyperthyreose darf es nicht angewendet werden.

Darf Amiodaron in der Schwangerschaft eingenommen werden?

Ab dem zweiten Trimester und in der Stillzeit darf es nicht eingenommen werden. Über die Anwendung in der Frühschwangerschaft entscheidet der Arzt.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Amiodaron Actavis, 200 mg, Tabletten (April 2025, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Amiodaron Actavis, 200 mg, Tabletten (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 24.10.2026.