SPEDIFEN 200mg

Prodaja ovog leka  zabranjena je putem interneta zakonom Republike Srbije , dok je oglašavanje istog putem interneta dozvoljeno isključivo kao podsetnik i ima svrhu informisanja.

PRAVILNIK O NAČINU OGLAŠAVANJA LEKA, ODNOSNO MEDICINSKOG SREDSTVA Sl. Gl. RS", br.79/2010 MOŽETE POGLEDATI OVDE.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje suvažne za Vas.

Ovaj lek možete kupiti bez lekarskog recepta, za lečenje blažih bolesti bez pomoći Vašeg lekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lek kako bi od njega dobili najbolje rezultate. Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se lekaru, farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obavezno posetite Vašeg lekara.

SPEDIFEN 200, granule za oralni rastvor, 200 mg.

Šta je lek spedifen® 200 i čemu je namenjen?
Spedifen® 200 sadrži aktivnu supstancu ibuprofen u obliku soli arginata. Ibuprofen spada u grupu tkz. nesteroidnih antiinflamatornih (NSAIL) lekova koji deluju protiv bolova. sprečavaju zapaljenja i snižavaju povišenu telesnu temperaturu.
Spedifen 200 pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji otk- lanjaju bol. temperaturu i deluju protivzapaljenski.
Kod zubobolje značajno ublaženje bola nastupa nakon 25-30 minuta.

Spedifen® 200 se koristi za otklanjanje bola:

• Zubobolje,
• Glavobolje,
• Povišene telesne temperature,
• Menstrualnog bola bez vidljivog uzroka (primarna dismenoreja).

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spedifen® 200:
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek spedifen® 200 ne smete koristiti:

• Poznata preosetljivost na ibuprofen ili na bilo koju drugu komponentu sadržanu u leku;
• Poznate reakcije preosetljivosti kao što su: bronhospazam-kratak dah, astma, rinitis- curenje iz nosa, urtikarija-koprivnjača, nakon upotrebe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (npr. lekovi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu);
• Krvarenja iz želuca ili iz creva ili perforacije kao posledica upotrebe nesteroidnih-anti- inflamatornih lekova;
• Ako imate ili ste nekad imali čir i krvarenja (ukoliko ste dva ili više puta imali čir ili krvarenja);
• Druga aktivna cerebrovaskularna krvarenja (krvarenja iz krvnih sudova mozga) ili ulcerozni kolitis (zapaljenje debelog creva):
• Teška slabost bubrega i/ili jetre;
• Sklonost ka krvarenju;
• Ako ste 6 i više meseci trudni (vidi odeljak: Primena u trudnoći i dojenju);
• Teška srčana slabost.

Kada uzimate lek Spedifen® 200 posehno vodite računa:                          

• Lekovi kao što je Spedifen® 200 mogu biti povezani sa malo povećanim rizikom od srčanog infarkta. Ovaj rizik je direktno srazmeran dužini primene leka kao i visini primenjene doze. Stoga ne prekoračujte preporučenu dozu i dužinu terapije.
• Mere opreza:
• Ukoliko imate srčanih tegoba ili ste imali moždani udar, ili mislite da ste u nekoj od rizičnih grupa (npr. ukoliko imate povišen krvni pritisak ili holesterol, imate šećernu bolest ili ste pušač) pre primene leka konsultujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom;
• Treba izbegavati istovremenu primenu leka Spedifen® 200 sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Neželjena đejstva leka možete umanjiti ukoliko ograniči- te primenu leka na najnižu efikasnu dozu a vreme primene na najkraći period potreban za kontrolu simptoma;
• Kod starijih osoba su češća moguća neželjena dejstva;
• Ozbiljna gastrointestinalna neželjena dejstva (krvarenja, čirevi ili perforacije- proboj creva) su bila primećena nezavisno od dužine trajanja terapije lekovima iz grupe NSAIL. Kontaktirajte odmah vašeg lekara ukoliko se jave neka od ovih ozbiljnih gastrointestinalnih tegoba. Ukoliko ste bolovali od gastrointestinalnih ulkusa (čira), a naročito ukoliko je to bilo praćeno krvarenjem ili perforacijom (proboj creva) posave- tujte se sa vašim lekarom pre primene ovog leka;
• Ukoliko ste imali gastrointestinalna oboljenja (npr. Ucerozni kolitis, Kronovu bolest) pri upotrebi NSAIL lekova može doći do pogoršanja stanja. Ukoliko se pri upotrebi leka jave stomačni simptomi, konsultujte se sa vašim lekarom;
• Ukoliko imate problema sa zgrušavanjem krvi, jetrom, bubrezima ili srcem:
• Ukoliko imate povišen krvni pritisak ili srčane smetnje može doći do pojave otoka usled zadržavanja tečnosti;
• Ukoliko imate astmu ili ste alergični na određene supstance, jer Spedifen® 200 može izazvati bronhijalni spazam - kratak dah;
• Vodite računa o tome da protivzapaljensko dejstvo leka Spedifen® 200 može donekle maskirati neke od simptoma postojeće infekcije kao što su bol, otok i crvenilo;
• Ukoliko bolujete od eritematoznog lupusa;
• Ukoliko uzimate sredstva za ublažavanje bolova već duže vreme može doći do glavo- bolje i i slabosti bubrega;
• Ukoliko želite da ostanete u drugom stanju, jer se smatra da nesteroidni antiinflama- torni lekovi mogu uticati na ovulaciju, taj efekat nestaje prestankom primene leka. Informišite vašeg lekara ako planirate da ostanete u drugom stanju ili imate problema sa ostajanjem u drugom stanju jer Spedifen® 200 može uticati na to;
• Ukoliko se jave poremećaji vida tokom primene leka. prekinite sa uzimanjem leka i obavestite vašeg oftalmologa;
• Nesteroidni antiinflamatorni lekovi mogu uticati na rezultate ispitivanja funkcije jetre;
• Ukoliko se jave reakcije na koži, sluzokoži ili bilo koje druge reakcije preosetljivosti, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obavestite vašeg lekara;

Obavestite vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko se neko od gore navedenih stanja odnosi na Vas.

Primena drugih lekova:
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

• U slučaju primene ovog leka sa furosemidom i tiazidnim diureticima može doći do njihovog smanjenog efekta kao pošledica zadržavanja namjuma usled inhibicije sinte- ze prostaglandina u bubrezima;
• Antikoagulansi (lekovi koji se koriste protiv zgrušavanja krvi): NSAIL mogu pojačati efekat antikoagulanasa kao što je varfarin;
• Ibuprofen može da umanji efekat antihipertenziva (lekova koji se koriste u terapiji za sniženje krvnog pritiska). Shodno tome, istovremena upotreba NSAIL sa ACE inhibitorima i beta blokatorima može biti uzrok bubrežne slabosti;
• Istovremena upotreba kortikosteroida može pojačati efekat nastanka čira;
• U literaturi su opisani pojedinačni slučajevi povišene koncentracije digoksina, fenitoi- na i litijuma u plazmi;
• Ibuprofen može povećati koncentraciju metotreksata u plazmi;
• Lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvnih pločica i inhibitor selektivnog preuzimanja serotonina (SSRI - lekovi koji se koriste u terapiji depresije): povećan rizik od krva- renja iz želuca ili creva;
• Istovremena upotreba zidovudina i ibuprofena kod HIV pozitivnih osoba koje boluju od hemofilije, može prouzrokovati modrice i dovesti do modrica i izliva krvi u zglobnu šupljinu;
• Ibuprofen pojačava dejstvo oralnih antidijabetika i insulina. odnosno može smanjiti koncentraciju šećera u krvi. Možda će biti potrebno korigovati njihovo doziranje;
• Prilikom istovremene primene sa ciklosporinom (lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenih organa) može doći do oštećenja funkcije bubrega;
• Istovremena upotreba sa hinolonskim antibioticima (koriste se za lečenje bakterijskih infekcija) povećava rizik za nastanak grčeva;
• Lek Spedifen® 200 može smanjiti dejstvo mifepristona (lek koji se koristi za prekid trudnoće);
• Spedifen® 200 može uticati na rezultate nekih dijagnostičkih testova.

Uzimanje leka Spedifen® 200 sa hranoin ili pićima:
Granule rastvoriti u čaši vode (200 ml) i odmah popiti. Ukoliko imate osetljiv želudac, uzmite lek sa hranom.

Primena leka Spedifen® 200 u periodu trudnoće i dojenja:
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća:
Obavestite vašeg lekara ili apotekara jer primena leka SPEDIFEN® 200 u trudnoći nije preporučljiva. Lek SPEDIFEN18 200 treba uzimati tokom prvih 6 meseci trudnoće samo po savetu lekara i kada je to neophodno. Spedifen® 200 ne treba koristiti u trećem trimestru trudnoće. Obavestite vašeg lekara ukoliko ste ostali u drugom stanju tokom primene leka.

Dojenje:
Male količine ibuprofena se mogu naći u majčinom mleku. Nije verovatno da će to imati bilo kakav uticaj na bebu. Nema potrebe prekidati dojenje tokom kratkotrajnog uzimanja leka SPEDIFEN® 200 u preporučenim dozama.

Uticaj leka Spedifen® 200 na upravljanje motorniin vozilima i rukovanje mašinama:
Ukoliko osećate vrtoglavcu ili glavobolju nakon uzimanja leka Spedifen® 200, nemojte upravljati vozilom ili mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Spedifen® 200:
Spedifen® 200:

• svaka kesica sadrži 2,38 g saharoze
• svaka kesica sadrži 27,4 mg natrijuma

Obavestite vašeg lekara ukoliko ste na posebnim dijetama ili ne podnosite određene šećere.

Kako se upotrebljava lek Spedifen® 200:
Ukoliko mislite da lek SPEDIFEN 200 suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Neželjena dejstva leka se mogu smanjiti upotrebom najniže efektivne doze u toku najk- raćeg perioda potrebnog za uspostavljanje kontrole simptoma.
Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 do 2 kesice. Ako je potrebno na svakih 4 do 6 h uzi- mati po 1 do 2 kesice leka, tako da maksimalna doza ne pređe 1200 mg u toku 24 h. Lek nije namenjen za upotrebu kod dece ispod 12 godina starosti jer je pojedinačna doza leka veća od one preporučene za tu starosnu grupu.

Način korišćenia leka:
Spedifen® 200, granule za oralni rastvor, su namenjene za oralnu upotrebu.
Rastvoriti sadržaj kesice u čaši vode (200 ml), promešati kašičicom ako je potrebno i odmah popiti.
Konsultovati lekara u slučaju korišćenja viših doza leka Spedifen® 200kao i pri upotrebi u toku perioda dužeg od 7 dana u kontinuitetu.
Ukoliko se simptomi ne ublaže ili se pogoršaju. konsultovati se sa lekarom.
Osobama sa osetljivim želucem se preporučuje upotreba leka posle jela. Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca. prilagoditi dozu leka ( smanjiti ).

Ako ste uzeli više leka Spedifen® 200 nego što je trebalo:
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Spedifen® 200 nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Pri predoziranju mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, stomačni bol, povraćanje (krv). dijareja (krv), glavobolja, vrtoglavica, brži pokreti oka, poremećaj vida i zujanje u ušima.
Kod teških oblika trovanja može doći i do poremećaja funkcije bubrega, pada krvnog pritiska, gubitka svesti i kome.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Spedifen® 200:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o leku i njegovoj primeni, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Spedifen® 200:
Uzimanje leka Spedifen® 200 možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po Vaš organizam.

Moguća neželjena dejstva:
Kao i svi drugi lekovi i Spedifen® 200 može imati neželjena dejstva iako se ona ne javljaju kod svakoga.
Učestalost pojavljivanja neželjenih dejstava:

• veoma česta (> 1/10);
• česta (> 1/100, < 1/10);
• povremena (> 1/1000, < 1/100);
• retka (> 1/10000, < 1/1000);
• veoma retka (< 1/10000), uključujuči i izolovane slučajeve.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva su otežano varenje i proliv.
Lekovi iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) u koje spada i Spedifen® 200 mogu se dovesti u vezu sa malim povećanim rizikom od srčanog (infarkta miokarda) i moždanog udara. Takođe su bili primećeni i slučajevi otoka, hipertenzije (povišenog pritiska) i srčane slabosti. U tabeli je dat prikaz do sada prijavljenih neželjenih dejstava. Obavestite vašep lekara ako se noiavi neko neželjeno dejstvo.
 

Rok upotrebe:
3 godine.

Čuvanje:
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Pakovanje: 20 kesica.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Šta sadrži lek Spedifen® 200:
L- arginin. natrijum- hidrogenkarbonat, saharin- natrijum, aspartam, aroma nane. saharoza.

Kako izgleda lek Spedifen® 200 i sadržaj pakovanja:
Spedifen® 200, granule za oralni rastvor su zapakovane u višeslojne kesice (papir- aluminijum- polietilen). Kartonska kutija sadrži 20 kesica i uputstvo za upotrebu leka. Jedna kesica sadrži 3 g granula.

Nosilac dozvole:
Bonifar d.o.o, Bulevar Zorana Đinđića 87/1, 11070 Novi Beograd, Srbija.

Proizvođač:
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industria 13, 6814 Cadempino, Švajcarska

Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo.O indikacijama,merama opreza i neželjenim reakcijama na lek, posav