-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
SPEDIFEN 200mg
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
- Šifra proizvoda: BR-0005
Spedifen 200 mg bio je lek u obliku granula za pripremu oralnog rastvora. Jedna kesica sadržala je 200 mg ibuprofena u obliku L-arginin soli.
Ibuprofen pripada nesteroidnim antiinflamatornim lekovima – NSAIL. Deluje protiv bola, smanjuje zapaljenje i snižava povišenu telesnu temperaturu.
Dozvola za lek Spedifen 200 mg, granule za oralni rastvor, pakovanje sa 20 kesica, prestala je da važi 10. decembra 2024. godine.
Stranica je zadržana isključivo radi informisanja o ranije registrovanom leku. Proizvod ne treba prikazivati kao trenutno dostupan niti navoditi aktuelnu cenu. Za izbor odgovarajućeg trenutno registrovanog leka protiv bola ili temperature obratite se lekaru ili farmaceutu.
Spedifen 200 mg – ranije odobrena primena i mere opreza
Za šta se koristio Spedifen 200?
Prema poslednjem odobrenom Uputstvu za lek, Spedifen 200 koristio se za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola kod:
- glavobolje;
- zubobolje;
- menstrualnog bola;
- neuralgije;
- bolova u kostima i zglobovima;
- bolova u mišićima.
Koristio se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa.
Lek je ublažavao bol i temperaturu, ali nije lečio uzrok infekcije. Ibuprofen može prikriti bol, temperaturu, otok i druge simptome infekcije, zbog čega je kod pogoršanja ili produženog trajanja tegoba potreban pregled.
Kako se uzimao Spedifen 200?
| Korisnici | Ranije odobreno doziranje | Najveća dnevna doza |
|---|---|---|
| Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina | Jedna do dve kesice po dozi, po potrebi dva do tri puta dnevno | Šest kesica, odnosno 1200 mg ibuprofena tokom 24 sata |
| Razmak između doza | Najmanje 4–6 sati | Doza se nije smela prekoračiti |
| Deca mlađa od 12 godina | Nije se primenjivao | Pojedinačna doza nije bila prilagođena tom uzrastu |
Sadržaj jedne ili dve kesice rastvarao se u čaši sa 50–100 mL negazirane vode. Rastvor je trebalo promešati i popiti odmah nakon pripreme.
Osobama sa osetljivim želucem savetovalo se uzimanje nakon jela. Hrana može smanjiti lokalnu iritaciju želuca, ali ne uklanja mogućnost nastanka čira ili krvarenja.
Ako je doza bila propuštena, nije se uzimala dupla količina radi nadoknade.
Koliko dugo se koristio?
- kod bola – najduže četiri dana bez pregleda lekara;
- kod povišene temperature – najduže tri dana bez pregleda lekara;
- kod adolescenata od 12 do 18 godina – pregled ako je lek bio potreban duže od tri dana ili se stanje pogoršavalo.
Primena najmanje delotvorne doze tokom najkraćeg mogućeg perioda smanjivala je rizik od neželjenih dejstava.
Spedifen se nije smeo samostalno kombinovati sa drugim proizvodom koji sadrži ibuprofen, niti sa diklofenakom, naproksenom, ketoprofenom ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
Kombinovanje ne mora bolje ublažiti bol, ali povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja, čira i oštećenja bubrega.
Kada se lek nije smeo koristiti?
- kod alergije na ibuprofen ili neku pomoćnu supstancu;
- ako su acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAIL ranije izazvali astmu, bronhospazam, rinitis, koprivnjaču ili angioedem;
- kod aktivnog ili ponavljanog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
- kod ranijeg gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane sa NSAIL terapijom;
- kod aktivnog gastrointestinalnog, cerebrovaskularnog ili drugog krvarenja;
- kod ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti;
- kod teškog oštećenja funkcije bubrega ili jetre;
- kod teške srčane insuficijencije;
- kod povećane sklonosti ka krvarenju;
- kod sistemskog eritemskog lupusa ili određenih bolesti vezivnog tkiva;
- kod fenilketonurije, zbog sadržaja aspartama;
- tokom poslednja tri meseca trudnoće;
- kod dece mlađe od 12 godina.
Želudac i creva
Ibuprofen može izazvati čir, krvarenje ili perforaciju želuca i creva, ponekad bez prethodnih simptoma upozorenja.
Rizik je veći kod starijih osoba, ranijeg čira ili krvarenja, primene većih doza, dužeg trajanja terapije i istovremene primene:
- antikoagulansa i antitrombocitnih lekova;
- kortikosteroida;
- drugih NSAIL lekova;
- određenih antidepresiva iz grupe SSRI.
Crna stolica, vidljiva krv u stolici, povraćanje krvi ili jak bol u stomaku zahtevali su trenutni prekid primene i medicinsku procenu.
Srce, krvni pritisak i bubrezi
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi mogu izazvati zadržavanje tečnosti, otoke, povećanje krvnog pritiska i pogoršanje srčane ili bubrežne funkcije.
Poseban oprez bio je potreban kod osoba koje imaju:
- povišen krvni pritisak;
- srčanu insuficijenciju;
- anginu pektoris ili raniji infarkt;
- raniji moždani udar;
- bolest perifernih arterija;
- dijabetes ili povećane masnoće u krvi;
- oštećenje funkcije bubrega;
- dehidrataciju zbog temperature, povraćanja ili proliva.
Najvažnije interakcije
Ibuprofen može stupiti u interakcije sa brojnim lekovima, među kojima su:
- acetilsalicilna kiselina i drugi antitrombocitni lekovi;
- varfarin i drugi antikoagulansi;
- drugi NSAIL lekovi;
- kortikosteroidi;
- SSRI antidepresivi;
- ACE inhibitori, sartani, beta-blokatori i diuretici;
- litijum, digoksin i fenitoin;
- metotreksat;
- ciklosporin i takrolimus;
- hinolonski i aminoglikozidni antibiotici;
- flukonazol i vorikonazol;
- oralni antidijabetici i insulin;
- preparati koji sadrže ginko bilobu.
Ibuprofen može umanjiti kardioprotektivno antitrombocitno dejstvo male doze acetilsalicilne kiseline. Osobe koje koriste Cardiopirin ili sličnu terapiju ne treba samostalno da uzimaju ibuprofen.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Prema poslednjem odobrenom uputstvu, tokom prvih šest meseci trudnoće lek se mogao koristiti samo po savetu lekara, kada je to bilo neophodno, u najmanjoj dozi i najkraće moguće.
Tokom poslednja tri meseca trudnoće nije se smeo koristiti. Primenu tokom dojenja trebalo je izbegavati.
Ibuprofen može privremeno uticati na ovulaciju i žensku plodnost. Efekat je reverzibilan nakon prestanka primene.
Upravljanje vozilima
Ako su se javili glavobolja, vrtoglavica, pospanost, depresivno raspoloženje ili smanjena koncentracija, nije trebalo upravljati vozilom niti rukovati mašinama.
Moguća neželjena dejstva
Prijavljena neželjena dejstva ibuprofena uključuju:
- otežano varenje, proliv, mučninu i bol u stomaku;
- gasove, gorušicu i povraćanje;
- glavobolju, vrtoglavicu ili pospanost;
- osip, svrab i koprivnjaču;
- čir ili krvarenje iz organa za varenje;
- bronhospazam i alergijske reakcije;
- otoke i povišen krvni pritisak;
- promene funkcije bubrega ili jetre;
- promene krvne slike.
- crna, katranasta ili krvava stolica;
- povraćanje krvi ili sadržaja koji podseća na talog kafe;
- jak ili iznenadan bol u stomaku;
- otok lica, usana, jezika ili grla;
- otežano disanje, gutanje ili zviždanje u grudima;
- bol u grudima, iznenadna slabost jedne strane tela ili poremećaj govora;
- raširen osip, plikovi ili ljuštenje kože;
- znatno smanjeno mokrenje, krv u mokraći ili izraženi otoci;
- žuta boja kože ili beonjača;
- uzeta je veća doza od preporučene.
Sastav i pakovanje ranije registrovanog leka
- Aktivna supstanca: 200 mg ibuprofena u jednoj kesici, u obliku L-arginin soli.
- Farmaceutski oblik: granule za oralni rastvor.
- Izgled: beli granulat karakterističnog mirisa na pepermint.
- Pakovanje: kutija sa 20 kesica, sa po 3 g granula.
- Pomoćne supstance: L-arginin, natrijum-hidrogenkarbonat, saharin-natrijum, aspartam, saharoza i aroma nane.
- ATC oznaka: M01AE01.
- EAN: 8606103110060.
- JKL: 3162145.
- Proizvođač: Zambon Switzerland Ltd., Cadempino, Švajcarska.
- Raniji nosilac dozvole: Bonifar d.o.o. Novi Beograd.
- Raniji režim izdavanja: bez lekarskog recepta.
Čuvanje
Lek nije zahtevao posebne uslove čuvanja. Rastvor je trebalo popiti odmah nakon pripreme.
Lek je trebalo čuvati van vidokruga i domašaja dece. Neupotrebljeni ili istekli lekovi predaju se apoteci koja prikuplja farmaceutski otpad.
Dozvola za Spedifen 200 mg prestala je da važi 10. decembra 2024. godine. Zbog toga proizvod ne treba prikazivati kao aktuelno dostupan lek niti navoditi trenutnu cenu.
Ova stranica služi isključivo informisanju o ranije registrovanom leku. Farmaceut može preporučiti trenutno registrovanu terapijsku opciju u skladu sa uzrastom, simptomima, drugim bolestima i lekovima koje pacijent koristi.
Nemojte birati zamenu samo prema jačini od 200 mg. Proizvodi sa ibuprofenom mogu se razlikovati po obliku, uzrastu za koji su namenjeni, pomoćnim supstancama, pojedinačnoj dozi i najvećoj dnevnoj dozi.
Pre uzimanja bilo kog leka protiv bola ili temperature proverite da li drugi proizvod za prehladu ili grip već sadrži ibuprofen ili drugi NSAIL.
Poseban savet potreban je kod čira, terapije Cardiopirinom ili antikoagulansom, bolesti bubrega, povišenog pritiska, srčane insuficijencije, astme, trudnoće i dehidratacije.
Ljubica Barbulović, magistar farmacije
Povezana tema i dodatna nega
Više o razlikama između analgetika, njihovim rizicima i bezbednijem izboru pročitajte u vodiču: Koji je najbezbedniji lek protiv bolova?
Za lokalnu negu napetih i umornih mišića pogledajte kategoriju: Topikalni preparati – gelovi i kreme za mišiće.
Važno: lokalni preparati i dodaci ishrani nisu zamena za lek kod povišene temperature, zubobolje, glavobolje ili drugog akutnog bola.
Da li je Spedifen 200 i dalje registrovan u Srbiji?
Dozvola za pakovanje sa 20 kesica prestala je da važi 10. decembra 2024. godine.
Da li je Spedifen 200 bio tableta?
Ne. Bio je u obliku granula za oralni rastvor, u pojedinačnim kesicama.
Koliko je ibuprofena sadržala jedna kesica?
Jedna kesica sadržala je 200 mg ibuprofena u obliku L-arginin soli.
Kako se pripremao?
Jedna ili dve kesice rastvarale su se u 50–100 mL negazirane vode, a rastvor se pio odmah.
Koja je bila najveća dnevna doza?
Najviše šest kesica, odnosno 1200 mg ibuprofena tokom 24 sata.
Da li se koristio kod dece?
Nije bio namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Da li se smeo kombinovati sa Spedifenom 400?
Ne samoinicijativno. Oba proizvoda sadrže ibuprofen, pa se njihove doze sabiraju.
Da li trenutno postoji odgovarajuća zamena?
Izbor zavisi od simptoma, uzrasta, drugih bolesti i terapije. Farmaceut ili lekar treba da proveri trenutno registrovane proizvode i odgovarajuću dozu.
Izvori: poslednje odobreno Uputstvo za lek i tekst pakovanja Spedifen 200, kao i zvanični spisak ALIMS rešenja o prestanku važenja dozvola.
Poslednje odobreno Uputstvo za lek Spedifen 200 |
Tekst pakovanja
Poslednje uputstvo odobreno: septembar 2019. Dozvola prestala da važi: 10. decembar 2024. Datum provere izvora: 3. avgust 2026.
Informacije ne zamenjuju pregled lekara, savet farmaceuta niti uputstvo trenutno registrovanog leka koji se koristi kao terapijska opcija.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
